وقامت الهيئات خلال الاجتماع بتحليل المعلومات حول نسخة محدثة من عقار كورونافاك، الذي تصنعه شركة الأدوية الحيوية الصينية سينوفاك.
شهره اعلاميه
ووفقا لبوتانتان، حتى الآن، لا تزال البيانات حول هذا الإنتاج أولية، حيث أجرت سينوفاك دراستين ما قبل السريرية فقط. تم إجراء الاختبارات على الحيوانات فقط، لكن شركة سينوفاك تقوم بالفعل بتجنيد متطوعين لمواصلة مرحلة الاختبار على البشر.
انتهزت Anvisa الفرصة للإشارة إلى النقاط التي يجب مراعاتها في طلب الترخيص المستقبلي للقاح ثلاثي التكافؤ ضد Covid-19.
ترك معهد بوتانتان التزامه بإضفاء الطابع الرسمي، مع Anvisa، على البيانات المتوفرة حاليًا حول اللقاح الجديد وكذلك التخطيط الذي اقترحته Sinovac فيما يتعلق بالمراحل التالية من الدراسات السريرية. وبعد ذلك، يجب على الهيئة التنظيمية تحليل المقترحات.
شهره اعلاميه
المصدر: Estadão Conteúdo
انظر أيضا:
