Как действа новата ваксина?
Qdenga е ваксина, базирана на серотип 2 на атенюирания вирус на денга (когато вирусът остава жив, но отслабен, без способността да причини заболяването, както се случва при ваксините срещу паротит, жълта треска, перорален полиомиелит и морбили).
ПУБЛИЧНОСТ
Според Такеда основата на серотип 2 на вируса осигурява генетичния „скелет“ за другите серотипове на вируса, така че имунизаторът може да предпази срещу всеки от тях.
Въпреки това според фармацевтичната компания, ефективността е демонстрирана от първата доза, като е разширена с подсилване. Изследванията показват намаляване на ефективността през втората година на проследяване след ваксинацията (24 месеца) и следователно се проучва необходимостта от бустерна доза след 4,5 години.
„Тази оценка продължава, но все още не можем да заключим дали бустерът ще бъде необходим, тъй като ваксината продължи да демонстрира значително намаляване на хоспитализациите (84%) и общите случаи на денга (61,2%), дори след наблюдение от 4,5 години, с препоръчителна първична схема. Във всеки случай Takeda ще продължи да оценява потенциалната нужда от бустерна доза“, се казва в бележка от лабораторията.
ПУБЛИЧНОСТ
Денга е вирусна инфекция, предавана чрез ухапване от женски комар. Aedes aegypti. Заболяването е проблем за общественото здраве не само в Бразилия, но и в няколко страни от Латинска Америка. Има четири серотипа на вируса и възстановяването от инфекция с един тип дава доживотен имунитет само срещу него. Последващото излагане на някой от другите серотипове увеличава риска от сериозно заболяване, оттук и значението на ваксината.
Денга уби повече от хиляда души през 2022 г. и достигна почти 1,5 милиона вероятни случая миналата година, според данни от епидемиологичния бюлетин на Министерството на здравеопазването.
Борбата срещу денга все още остава контролът на вектора на комарите, с грижи и почистващи действия: избягване на застояла вода в контейнери, гуми, вази. В крайна сметка ваксинацията се оказва друг инструмент в търсенето на контрол върху болестта, която все още е епидемия в Бразилия.
Период на развитие на ваксината
Проведени са 19 проучвания фаза 1, 2 и 3, включващи повече от 28 хиляди души (деца и възрастни) в ендемични и неендемични райони. Всички бяха проследени в продължение на четири години и половина. Резултатите показват, че ваксината е постигнала основната си цел за ефикасност, която варира според серотипа на вируса на денга.
ПУБЛИЧНОСТ
Но покритието не е 100%: според производителя анализите показват, че през четири години и половина проследяване ваксината е предотвратила 84% от случаите на хоспитализация на денга и 61% от случаите на симптоматична денга в общата популация на проучването .
Основното предимство на тази ваксина по отношение на съществуващата ваксина е, че тя може да се прилага на всеки на възраст между 4 и 60 години, без да е необходимо да се прави тест преди ваксинация, за да се установи дали лицето е било заразено с вируса преди това.
„Това е много безопасна и ефективна ваксина за тази възрастова група, която е одобрена. Освен това тя няма неудобството, което има другата ваксина, което може да доведе до повишен риск за тези, които никога преди не са били заразени“, заяви Алфредо Елиас Гилио, специалист по детски инфекциозни заболявания и координатор на Клиниката по имунизация в болница Израел Алберт Айнщайн .
ПУБЛИЧНОСТ
Засега Qdenga все още не се предлага в Бразилия. Камарата за регулиране на пазара на лекарства, междуведомствен орган, свързан с Anvisa, все още трябва да определи цената и едва след това да пристъпи към внос на имунизатора и продажба на здравни клиники.
Според Anvisa, в доклада, публикуван на 02 март, предоставянето на регистрация позволява продуктът да се продава в страната, стига да се спазват одобрените условия. Ще се предлага в частни клиники. Няма информация за публичния ваксинационен календар.
Източник: Агенция Айнщайн
@curtonews Anvisa одобри нова ваксина срещу денга в Бразилия. Ваксината може да се приложи на всеки на възраст между 4 и 60 години. 💉 #CurtoNews ♬ оригинален звук – Curto Статии
Прочетете също така:
