Během setkání orgány analyzovaly informace o aktualizované verzi Coronavac, vyráběné čínskou biofarmaceutickou společností Sinovac.
PUBLICITA
Podle Butantana jsou k dnešnímu dni údaje o této produkci stále předběžné, protože Sinovac provedl pouze dvě předklinické studie. Testy byly provedeny pouze na zvířatech, ale Sinovac již nabírá dobrovolníky, aby pokračovali ve fázi testování na lidech.
Společnost Anvisa využila příležitosti a naznačila, které body by měly být dodrženy v budoucí žádosti o povolení trivalentní vakcíny proti Covid-19.
Butantan Institute opustil svůj závazek formalizovat s Anvisou data, která jsou v současné době k dispozici o nové vakcíně, a také plánování navrhované Sinovacem ohledně dalších fází klinických studií. Poté musí regulační agentura návrhy analyzovat.
PUBLICITA
Zdroj: Estadão Conteúdo
Viz také: