Jak nová vakcína funguje?
Qdenga je vakcína založená na sérotypu 2 atenuovaného viru dengue (kdy virus zůstává živý, ale oslabený, bez schopnosti způsobit onemocnění, jako je tomu u vakcín proti příušnicím, žluté zimnici, orální obrně a spalničkám).
PUBLICITA
Podle Takedy poskytuje základ sérotypu 2 viru genetickou „kostru“ pro ostatní sérotypy viru, takže imunizátor může chránit před kterýmkoli z nich.
Přesto podle farmaceutické společnosti byla účinnost prokázána od první dávky, která byla rozšířena o zesílení. Výzkum ukázal pokles účinnosti ve druhém roce sledování po očkování (24 měsíců), a proto se studuje potřeba posilovací dávky po 4,5 letech.
„Toto hodnocení probíhá, ale zatím nemůžeme dospět k závěru, zda bude přeočkování nutné, protože vakcína nadále vykazovala významné snížení počtu hospitalizací (84 %) a celkových případů horečky dengue (61,2 %), a to i po sledování 4,5 roku. doporučené primární schéma. V každém případě bude Takeda nadále vyhodnocovat potenciální potřebu posilovací dávky,“ uvedla laboratoř v poznámce.
PUBLICITA
Dengue je virová infekce přenášená kousnutím samice komára. Aedes aegypti. Tato nemoc je problémem veřejného zdraví nejen v Brazílii, ale v několika zemích Latinské Ameriky. Existují čtyři sérotypy viru a zotavení z infekce jedním typem poskytuje doživotní imunitu pouze proti němu. Následná expozice některému z dalších sérotypů zvyšuje riziko vážného onemocnění, a proto je důležitá vakcína.
Dengue zabila v roce 2022 více než tisíc lidí a loni dosáhla téměř 1,5 milionu pravděpodobných případů, vyplývá z údajů Epidemiologického bulletinu ministerstva zdravotnictví.
Boj proti horečce dengue stále zůstává kontrolou přenašeče komárů s opatrností a čištěním: vyhýbání se stojaté vodě v nádobách, pneumatikách, vázách. Očkování se nakonec stává dalším nástrojem při hledání kontroly nemoci, která je v Brazílii stále epidemická.
Období vývoje vakcíny
Bylo provedeno 19 studií fáze 1, 2 a 3, kterých se zúčastnilo více než 28 tisíc lidí (dětí a dospělých) v endemických i neendemických oblastech. Všechny byly sledovány čtyři a půl roku. Výsledky naznačují, že vakcína dosáhla svého primárního cíle účinnosti, který se měnil podle sérotypu viru dengue.
PUBLICITA
Pokrytí však není 100%: podle výrobce analýzy ukazují, že během čtyř a půl roku sledování vakcína zabránila 84 % případů hospitalizace dengue a 61 % případů symptomatické horečky dengue v celkové studované populaci. .
Hlavní výhodou této vakcíny oproti stávající vakcíně je to, že je může být aplikován na kohokoli ve věku od 4 do 60 let, aniž by bylo nutné provádět předvakcinační test, aby se zjistilo, zda byla osoba již dříve infikována virem.
„Je to velmi bezpečná a účinná vakcína pro tuto věkovou skupinu, která byla schválena. Navíc nezpůsobuje nepříjemnosti jako jiná vakcína, která by mohla přinést zvýšené riziko těm, kteří se nikdy předtím nenakazili,“ uvedl Alfredo Elias Gilio, specialista na dětské infekční choroby a koordinátor imunizační kliniky v nemocnici Israelita Albert Einstein. .
PUBLICITA
Qdenga zatím není v Brazílii k dispozici. Komora pro regulaci trhu léčiv, meziresortní orgán propojený s Anvisou, musí ještě stanovit cenu a teprve poté přistoupit k dovozu imunizátoru a prodeji zdravotnickým klinikám.
Podle Anvisa, ve zprávě zveřejněné 02. března, udělení registrace umožňuje prodej produktu v tuzemsku, pokud jsou dodrženy schválené podmínky. Bude k dispozici na soukromých klinikách. Ve veřejném očkovacím kalendáři nejsou žádné informace.
Zdroj: Einstein Agency
@curtonews Anvisa schválila v Brazílii novou vakcínu proti horečce dengue. Vakcínu lze aplikovat každému ve věku od 4 do 60 let. 💉 #CurtoNews ♬ originální zvuk – Curto Novinky
Čtěte také:
