Under mødet analyserede organerne information om en opdateret version af Coronavac, fremstillet af det kinesiske biofarmaceutiske firma Sinovac.
ANNONCER
Ifølge Butantan er data om denne produktion til dato stadig foreløbige, da Sinovac kun har udført to prækliniske undersøgelser. Testene blev kun udført på dyr, men Sinovac rekrutterer allerede frivillige til at fortsætte med den menneskelige testfase.
Anvisa benyttede lejligheden til at signalere, hvilke punkter der skal overholdes i en fremtidig godkendelsesanmodning for den trivalente vaccine mod Covid-19.
Butantan Institute forlod sin forpligtelse til at formalisere, med Anvisa, de data, der i øjeblikket er tilgængelige om den nye vaccine, og også planlægningen foreslået af Sinovac vedrørende de næste faser af kliniske undersøgelser. Derefter skal tilsynsmyndigheden analysere forslagene.
ANNONCER
Kilde: Estadão Conteúdo
Veja também: