Hvordan den nye dengue-vaccine virker, udgivet af Anvisa

Anvisa (National Health Surveillance Agency) godkendte i begyndelsen af ​​måneden en ny vaccine mod dengue i Brasilien: Qdenga, fra medicinalfirmaet Takeda. Hun promebeskyttelse mod de fire serotyper af virussen. Vaccinen er godkendt til brug hos alle i alderen 4 til 60 år og skal administreres subkutant i to doser med et interval på tre måneder mellem dem. Forstå, hvordan immunisatoren virker.

Hvordan virker den nye vaccine? 

Qdenga er en vaccine baseret på serotype 2 af den svækkede dengue-virus (når virussen forbliver i live, men svækket, uden evne til at forårsage sygdommen, som det sker i vacciner mod fåresyge, gul feber, oral polio og mæslinger).

ANNONCER

Ifølge Takeda giver grundlaget for serotype 2 af virussen det genetiske "skelet" for de andre serotyper af virussen, så immunisatoren kan beskytte mod enhver af dem.

Stadig ifølge medicinalfirmaet blev effektiviteten demonstreret fra den første dosis, idet den blev udvidet med forstærkningen. Forskning har vist et fald i effektiviteten i det andet år af opfølgning efter vaccination (24 måneder), og derfor er behovet for en boosterdosis efter 4,5 år ved at blive undersøgt. 

"Denne evaluering er i gang, men vi kan endnu ikke konkludere, om boosteren vil være nødvendig, da vaccinen fortsatte med at påvise en betydelig reduktion i hospitalsindlæggelser (84%) og overordnede dengue-tilfælde (61,2%), selv efter monitorering i 4,5 år, med anbefalet primær ordning. Under alle omstændigheder vil Takeda fortsætte med at evaluere det potentielle behov for en boosterdosis,” sagde laboratoriet i en note. 

ANNONCER

Dengue er en virusinfektion, der overføres ved bid af en hunmyg. Aedes aegypti. Sygdommen er et folkesundhedsproblem, ikke kun i Brasilien, men i flere latinamerikanske lande. Der er fire serotyper af virussen, og genopretning fra infektion med én type giver kun livslang immunitet mod den. Efterfølgende eksponering for en af ​​de andre serotyper øger risikoen for alvorlig sygdom, derfor vigtigheden af ​​en vaccine. 

Dengue dræbte mere end tusind mennesker i 2022 og nåede næsten 1,5 millioner sandsynlige tilfælde sidste år, ifølge data fra sundhedsministeriets epidemiologiske bulletin.

Kampen mod dengue er stadig kontrollen af ​​myggevektoren, med omhu og rengøringshandlinger: undgå stillestående vand i beholdere, dæk, vaser. Vaccination ender med at blive endnu et værktøj i søgen efter at kontrollere sygdommen, som stadig er epidemi i Brasilien.

Vaccineudviklingsperiode

19 fase 1, 2 og 3 undersøgelser blev udført med mere end 28 tusinde mennesker (børn og voksne) i endemiske og ikke-endemiske områder. Alle blev fulgt i fire et halvt år. Resultaterne indikerer, at vaccinen nåede sit primære effektivitetsmål, som varierede efter dengue-virusserotype.

ANNONCER

Men dækningen er ikke 100 %: ifølge producenten viser analyser, at vaccinen i løbet af fire et halvt års opfølgning forhindrede 84 % af tilfældene af dengue-indlæggelse og 61 % af tilfældene af symptomatisk dengue i den samlede undersøgelsespopulation . 

Den største fordel ved denne vaccine i forhold til den eksisterende vaccine er, at den det kan anvendes på alle mellem 4 og 60 år uden behov for at udføre en præ-vaccinationstest for at finde ud af, om personen tidligere har været inficeret med virussen.

”Det er en meget sikker og effektiv vaccine til denne aldersgruppe, som er blevet godkendt. Ydermere har den ikke den ulempe, som den anden vaccine har, hvilket kunne medføre en øget risiko for dem, der aldrig har været smittet før”, udtalte Alfredo Elias Gilio, specialist i pædiatrisk infektionssygdom og koordinator for immuniseringsklinikken på Hospital Israelita Albert Einstein .

ANNONCER

Indtil videre er Qdenga endnu ikke tilgængelig i Brasilien. Lægemiddelmarkedsreguleringskammeret, et interministerielt organ, knyttet til Anvisa, mangler stadig at definere prisen og først derefter fortsætte med import af immunisatoren og salg til sundhedsklinikker.  

Ifølge Anvisa, i rapporten udgivet den 02. marts, tillader meddelelsen af ​​registrering, at produktet sælges i landet, så længe de godkendte forhold opretholdes. Det vil være tilgængeligt i private klinikker. Der er ingen oplysninger i den offentlige vaccinationskalender.

Kilde: Einstein Agency

@curtonews Anvisa godkendte en ny vaccine mod dengue i Brasilien. Vaccinen kan anvendes til alle mellem 4 og 60 år. 💉 #CurtoNews ♬ original lyd – Curto Nyheder

Læs også:

rulle op