Anvisa genehmigt neuen Dengue-Impfstoff

Laut Anvisa besteht der neue Impfstoff aus vier verschiedenen Serotypen des die Krankheit auslösenden Virus, was einen breiten Schutz davor gewährleistet. Im vergangenen Jahr verzeichnete Brasilien mehr als tausend Todesfälle aufgrund von Dengue-Folgen im Land.

Letzten Monat genehmigte die Nationale Technische Kommission für Biosicherheit (CTNBio) die Sicherheit des Qdenga-Impfstoffs, der nun auf die Genehmigung durch Anvisa wartete.

Ein weiterer im Land bereits zugelassener Impfstoff gegen Dengue-Fieber, Dengvaxia, darf nur von Personen verwendet werden, die die Krankheit bereits hatten.

Der Qdenga-Impfstoff wurde auch von der Europäischen Gesundheitsbehörde (EMA) evaluiert und erhielt von dieser auch die Zulassung. Die Erteilung der Registrierung durch Anvisa ermöglicht den Verkauf des Produkts im Land, sofern die genehmigten Bedingungen eingehalten werden. Der Impfstoff unterliegt jedoch weiterhin der Überwachung unerwünschter Ereignisse durch Pharmakovigilanzmaßnahmen unter der Verantwortung des Unternehmens selbst.

(Mit Agência Brasil)

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