Anvisa und Butantan untersuchen trivalenten Impfstoff gegen Covid-19

Während des Treffens analysierten die Gremien Informationen über eine aktualisierte Version von Coronavac, hergestellt vom chinesischen biopharmazeutischen Unternehmen Sinovac.

Laut Butantan sind die Daten zu dieser Produktion bislang noch vorläufig, da Sinovac erst zwei präklinische Studien durchgeführt hat. Die Tests wurden nur an Tieren durchgeführt, aber Sinovac rekrutiert bereits Freiwillige, um mit der Testphase am Menschen fortzufahren.

Anvisa nutzte die Gelegenheit, um zu signalisieren, welche Punkte bei einem zukünftigen Zulassungsantrag für den trivalenten Impfstoff gegen Covid-19 beachtet werden sollten.

Das Butantan-Institut gab seine Zusage auf, mit Anvisa die derzeit verfügbaren Daten zum neuen Impfstoff sowie die von Sinovac vorgeschlagene Planung für die nächsten Phasen klinischer Studien zu formalisieren. Anschließend muss die Regulierungsbehörde die Vorschläge analysieren.

Quelle: Estadão Conteúdo

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