Es gab fünf Anfragen, die von Anvisa für den Affenpocken-Diagnosetest auf eine Analyse warteten. Die Informationen wurden am Donnerstag (11) von Anvisa gemeldet.
Am Donnerstag (11) veröffentlichte die National Health Surveillance Agency (Anvisa) die Anzahl der Anträge auf Registrierung von Diagnoseprodukten für Affenpocken. Es gab fünf Anfragen und alle haben bereits mit der Analyse begonnen.
Laut Anvisa handelte es sich bei den Produkten um das Viasure Monkeypox Virus Real Time PCR Detection Kit, hergestellt in Spanien von der Firma CerTest Biotec, und das Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit, hergestellt in China von der Firma Shanghai BioGerm Medical Technology. Die beiden Unternehmen warten auf die Bewertung durch das technische Personal von Anvisa.
Ein drittes Produkt, registriert am 8. August, wird in Brasilien von der Firma Eco Diagnóstica hergestellt, ein Teil der Produktion findet jedoch in einem anderen Land statt. Die Überprüfung der Dokumentation ist noch nicht abgeschlossen.
Am Mittwoch (10) wurden der Monkeypox Virus Antigen Rapid Test, die erste Bestellung im Zusammenhang mit einem Schnelltest zum Antigennachweis, hergestellt von der chinesischen Firma Shanghai BioGerm Medical Technology, und das Produkt Monkeypox Molecular Kit (MPXV) Bio-Manguinhos, hergestellt in Brasilien vom Bio-Manguinhos Institute of Immunobiological Technology, hat den Antrag eingereicht.
Anvisa erklärte in einer Notiz, dass die Priorität „die Bewertung aller Anträge auf Registrierung von In-vitro-Diagnostikprodukten ist, die als Ressource zur Bekämpfung des Virus eingesetzt werden können.“ Affenpocken [Affenpocken, auf Englisch]“.
Dieser Text enthält Informationen von Agência Brasil.
Foto oben: Agência Brasil
Dieser Beitrag wurde zuletzt am 12. August 2022 um 09:33 Uhr geändert
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