Wie funktioniert der neue Impfstoff?
Qdenga ist ein Impfstoff, der auf dem Serotyp 2 des abgeschwächten Dengue-Virus basiert (wenn das Virus am Leben bleibt, aber abgeschwächt ist, ohne die Fähigkeit zu haben, die Krankheit auszulösen, wie es bei Impfstoffen gegen Mumps, Gelbfieber, orale Polio und Masern der Fall ist).
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Laut Takeda stellt die Basis des Serotyps 2 des Virus das genetische „Skelett“ für die anderen Serotypen des Virus dar, sodass der Immunisator gegen jeden von ihnen schützen kann.
Nach Angaben des Pharmaunternehmens war die Wirksamkeit bereits ab der ersten Dosis nachweisbar und wurde mit der Verstärkung erweitert. Untersuchungen haben gezeigt, dass die Wirksamkeit im zweiten Jahr der Nachbeobachtung nach der Impfung (24 Monate) nachlässt. Daher wird derzeit die Notwendigkeit einer Auffrischungsdosis nach 4,5 Jahren untersucht.
„Diese Bewertung ist noch im Gange, aber wir können noch nicht abschließen, ob die Auffrischimpfung notwendig sein wird, da der Impfstoff auch nach 84-jähriger Überwachung weiterhin einen deutlichen Rückgang der Krankenhauseinweisungen (61,2 %) und der Dengue-Fälle insgesamt (4,5 %) zeigte.“ empfohlenes Primärschema. Auf jeden Fall wird Takeda weiterhin die mögliche Notwendigkeit einer Auffrischungsdosis prüfen“, heißt es in einer Mitteilung des Labors.
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Denguefieber ist eine Virusinfektion, die durch den Stich einer weiblichen Mücke übertragen wird. Aedes aegypti. Die Krankheit ist nicht nur in Brasilien, sondern in mehreren lateinamerikanischen Ländern ein Problem der öffentlichen Gesundheit. Es gibt vier Serotypen des Virus und die Genesung nach einer Infektion mit einem Typ führt nur zu einer lebenslangen Immunität dagegen. Ein späterer Kontakt mit einem der anderen Serotypen erhöht das Risiko einer schweren Erkrankung, weshalb ein Impfstoff wichtig ist.
Nach Angaben des Epidemiologischen Bulletins des Gesundheitsministeriums starben im Jahr 2022 mehr als tausend Menschen an Dengue-Fieber, und im vergangenen Jahr gab es fast 1,5 Millionen wahrscheinliche Fälle.
Der Kampf gegen Dengue-Fieber bleibt weiterhin die Bekämpfung des Mückenüberträgers durch Pflege- und Reinigungsmaßnahmen: Vermeidung von stehendem Wasser in Behältern, Reifen und Vasen. Die Impfung ist letztlich ein weiteres Instrument zur Bekämpfung der Krankheit, die in Brasilien immer noch epidemisch ist.
Impfstoffentwicklungszeitraum
Es wurden 19 Studien der Phasen 1, 2 und 3 mit mehr als 28 Menschen (Kinder und Erwachsene) in Endemie- und Nicht-Endemiegebieten durchgeführt. Alle wurden viereinhalb Jahre lang beobachtet. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass der Impfstoff sein primäres Wirksamkeitsziel erreicht hat, das je nach Dengue-Virus-Serotyp unterschiedlich war.
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Allerdings ist die Abdeckung nicht 100 %ig: Nach Angaben des Herstellers zeigen Analysen, dass der Impfstoff über die viereinhalbjährige Nachbeobachtungszeit 84 % der Dengue-Krankenhauseinweisungen und 61 % der Fälle von symptomatischem Dengue-Fieber in der gesamten Studienpopulation verhinderte .
Der Hauptvorteil dieses Impfstoffs gegenüber dem bestehenden Impfstoff besteht darin, dass er Es kann bei jeder Person im Alter zwischen 4 und 60 Jahren angewendet werden, ohne dass vor der Impfung ein Test durchgeführt werden muss, um festzustellen, ob die Person bereits zuvor mit dem Virus infiziert war.
„Es ist ein sehr sicherer und wirksamer Impfstoff für diese Altersgruppe, der zugelassen wurde. Darüber hinaus weist er nicht die Unannehmlichkeiten auf, die der andere Impfstoff mit sich bringt, was ein erhöhtes Risiko für diejenigen mit sich bringen könnte, die noch nie zuvor infiziert waren“, erklärte Alfredo Elias Gilio, Spezialist für pädiatrische Infektionskrankheiten und Koordinator der Immunisierungsklinik am Hospital Israelita Albert Einstein .
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Derzeit ist Qdenga in Brasilien noch nicht verfügbar. Die Regulierungskammer für den Arzneimittelmarkt, ein interministerielles Gremium, das mit Anvisa verbunden ist, muss noch den Preis festlegen und erst dann mit dem Import des Immunisierungsmittels und dem Verkauf an Gesundheitskliniken fortfahren.
Laut Anvisa in dem am 02. März veröffentlichten BerichtDie Erteilung der Registrierung ermöglicht den Verkauf des Produkts im Land, sofern die genehmigten Bedingungen eingehalten werden. Es wird in Privatkliniken erhältlich sein. Es gibt keine Informationen zum öffentlichen Impfkalender.
Quelle: Einstein Agency
@curtonews Anvisa hat in Brasilien einen neuen Impfstoff gegen Dengue-Fieber zugelassen. Der Impfstoff kann bei jeder Person zwischen 4 und 60 Jahren angewendet werden. 💉 #CurtoNews ♬ Originalton – Curto Aktuelles
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