Πώς λειτουργεί το νέο εμβόλιο;
Το Qdenga είναι ένα εμβόλιο που βασίζεται στον ορότυπο 2 του εξασθενημένου ιού του δάγκειου πυρετού (όταν ο ιός παραμένει ζωντανός, αλλά εξασθενημένος, χωρίς την ικανότητα να προκαλέσει τη νόσο, όπως συμβαίνει στα εμβόλια κατά της παρωτίτιδας, του κίτρινου πυρετού, της πολιομυελίτιδας από το στόμα και της ιλαράς).
ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ
Σύμφωνα με την Takeda, η βάση του ορότυπου 2 του ιού παρέχει τον γενετικό «σκελετό» για τους άλλους ορότυπους του ιού, επομένως ο ανοσοποιητής μπορεί να προστατεύσει από οποιονδήποτε από αυτούς.
Ακόμα σύμφωνα με τη φαρμακευτική εταιρεία, η αποτελεσματικότητα φάνηκε από την πρώτη δόση, επεκτείνοντας με την ενίσχυση. Η έρευνα έχει δείξει μείωση της αποτελεσματικότητας κατά το δεύτερο έτος παρακολούθησης μετά τον εμβολιασμό (24 μήνες) και, ως εκ τούτου, μελετάται η ανάγκη για αναμνηστική δόση μετά από 4,5 χρόνια.
«Αυτή η αξιολόγηση βρίσκεται σε εξέλιξη, αλλά δεν μπορούμε ακόμη να συμπεράνουμε εάν η αναμνηστική θα είναι απαραίτητη, καθώς το εμβόλιο συνέχισε να παρουσιάζει σημαντική μείωση των νοσηλειών (84%) και των συνολικών κρουσμάτων δάγκειου πυρετού (61,2%), ακόμη και μετά από παρακολούθηση 4,5 ετών, με συνιστώμενο πρωτογενές σύστημα. Σε κάθε περίπτωση, η Takeda θα συνεχίσει να αξιολογεί την πιθανή ανάγκη για αναμνηστική δόση», ανέφερε το εργαστήριο σε σημείωμα.
ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ
Ο δάγκειος πυρετός είναι μια ιογενής λοίμωξη που μεταδίδεται από το τσίμπημα ενός θηλυκού κουνουπιού. Aedes aegypti. Η ασθένεια είναι ένα ζήτημα δημόσιας υγείας όχι μόνο στη Βραζιλία, αλλά σε αρκετές χώρες της Λατινικής Αμερικής. Υπάρχουν τέσσερις ορότυποι του ιού και η ανάκτηση από μόλυνση με έναν τύπο παρέχει δια βίου ανοσία μόνο εναντίον του. Η επακόλουθη έκθεση σε οποιονδήποτε από τους άλλους ορότυπους αυξάνει τον κίνδυνο σοβαρής ασθένειας, εξ ου και η σημασία ενός εμβολίου.
Ο δάγκειος πυρετός σκότωσε περισσότερους από χίλιους ανθρώπους το 2022 και έφτασε σχεδόν το 1,5 εκατομμύριο πιθανά κρούσματα πέρυσι, σύμφωνα με στοιχεία του Επιδημιολογικού Δελτίου του Υπουργείου Υγείας.
Η καταπολέμηση του δάγκειου πυρετού παραμένει ακόμη ο έλεγχος του φορέα των κουνουπιών, με ενέργειες φροντίδας και καθαρισμού: αποφυγή λιμνάζοντος νερού σε δοχεία, ελαστικά, βάζα. Ο εμβολιασμός καταλήγει να είναι ένα άλλο εργαλείο στην αναζήτηση για τον έλεγχο της νόσου, η οποία εξακολουθεί να είναι επιδημική στη Βραζιλία.
Περίοδος ανάπτυξης εμβολίου
Πραγματοποιήθηκαν 19 μελέτες φάσεων 1, 2 και 3 στις οποίες συμμετείχαν περισσότερα από 28 χιλιάδες άτομα (παιδιά και ενήλικες) σε ενδημικές και μη ενδημικές περιοχές. Όλοι παρακολουθήθηκαν για τεσσεράμισι χρόνια. Τα αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι το εμβόλιο πέτυχε τον κύριο στόχο αποτελεσματικότητάς του, ο οποίος διέφερε ανάλογα με τον ορότυπο του ιού του δάγκειου πυρετού.
ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ
Όμως η κάλυψη δεν είναι 100%: σύμφωνα με τον κατασκευαστή, οι αναλύσεις δείχνουν ότι κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης τεσσάμισι ετών, το εμβόλιο απέτρεψε το 84% των περιπτώσεων νοσηλείας του δάγκειου πυρετού και το 61% των περιπτώσεων συμπτωματικού δάγκειου πυρετού στον συνολικό πληθυσμό της μελέτης .
Το κύριο πλεονέκτημα αυτού του εμβολίου σε σχέση με το υπάρχον εμβόλιο είναι ότι μπορεί να εφαρμοστεί σε οποιονδήποτε μεταξύ 4 και 60 ετών χωρίς να χρειάζεται να πραγματοποιηθεί προεμβολιαστικό τεστ για να διαπιστωθεί εάν το άτομο έχει προηγουμένως μολυνθεί από τον ιό.
«Είναι ένα πολύ ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο για αυτήν την ηλικιακή ομάδα που έχει εγκριθεί. Επιπλέον, δεν έχει την ταλαιπωρία που έχει το άλλο εμβόλιο, το οποίο θα μπορούσε να φέρει αυξημένο κίνδυνο σε όσους δεν έχουν μολυνθεί ποτέ πριν», δήλωσε ο Alfredo Elias Gilio, ειδικός παιδιατρικής λοιμωξιολογίας και συντονιστής της Κλινικής Ανοσοποίησης στο Νοσοκομείο Israelita Albert Einstein. .
ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ
Προς το παρόν, το Qdenga δεν είναι ακόμη διαθέσιμο στη Βραζιλία. Το Επιμελητήριο Ρύθμισης Αγοράς Φαρμάκων, ένα διυπουργικό όργανο, που συνδέεται με την Anvisa, πρέπει ακόμη να καθορίσει την τιμή και μόνο τότε να προχωρήσει στην εισαγωγή του ανοσοποιητικού και την πώληση σε κλινικές υγείας.
Σύμφωνα με την Anvisa, στην έκθεση που δημοσιεύθηκε στις 02 Μαρτίου, η χορήγηση της καταχώρισης επιτρέπει την πώληση του προϊόντος στη χώρα, εφόσον τηρούνται οι εγκεκριμένοι όροι. Θα διατίθεται σε ιδιωτικές κλινικές. Δεν υπάρχουν πληροφορίες για το δημόσιο ημερολόγιο εμβολιασμών.
Πηγή: Πρακτορείο Einstein
@curtonews Η Anvisa ενέκρινε ένα νέο εμβόλιο κατά του δάγγειου πυρετού στη Βραζιλία. Το εμβόλιο μπορεί να εφαρμοστεί σε οποιονδήποτε από 4 έως 60 ετών. 💉 #CurtoNews ♬ πρωτότυπος ήχος – Curto Νέα
Διαβάστε επίσης:
