Durante la reunión, los órganos analizaron información sobre una versión actualizada de Coronavac, fabricada por la empresa biofarmacéutica china Sinovac.
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Según Butantan, hasta la fecha los datos sobre esta producción son todavía preliminares, ya que Sinovac sólo ha realizado dos estudios preclínicos. Las pruebas sólo se realizaron en animales, pero Sinovac ya se encuentra reclutando voluntarios para continuar con la etapa de pruebas en humanos.
Anvisa aprovechó la oportunidad para señalar qué puntos deben observarse en una futura solicitud de autorización de la vacuna trivalente contra el Covid-19.
El Instituto Butantan dejó su compromiso de formalizar, con Anvisa, los datos actualmente disponibles sobre la nueva vacuna y también la planificación propuesta por Sinovac respecto de las próximas fases de estudios clínicos. Luego, la agencia reguladora debe analizar las propuestas.
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Fuente: Estadão Contenido
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