Créditos de la imagen: Marcelo Camargo/Agência Brasil

Butantan podrá reanudar los ensayos clínicos de la vacuna tetravalente contra la gripe

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) autorizó el inicio del ensayo clínico de fase III de la vacuna tetravalente contra la influenza, producida por el Instituto Butantan. Las pruebas iniciales se autorizaron en 2019, pero la pandemia detuvo el progreso. La vacuna tetravalente tiene dos cepas del linaje B del virus en la misma formulación, lo que aumenta la protección.

“El estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad, inmunogenicidad y consistencia de la respuesta inmune en lotes de vacunas”, informó Anvisa.

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Hoy, el Programa Nacional de Vacunación del Ministerio de Salud utiliza la vacuna trivalente, compuesta por el virus de la influenza fragmentado e inactivado, que contiene la cepa A (H1N1), la cepa A (H3N2) y la cepa B (linaje Victoria y Yamagata). 

El proceso de producción de la vacuna tetravalente, según Anvisa, es similar al de la vacuna trivalente, pero tiene una protección aún mayor contra las cepas del virus.

"Se espera obtener una vacuna análoga a la trivalente, pero con protección adicional contra una segunda cepa B, determinada estacionalmente por la Organización Mundial de la Salud. La adición de la segunda cepa B de influenza (cuarta cepa en la vacuna) se produjo en el transición de la vacuna bivalente estacional a la trivalente, luego de la pandemia de influenza H1N1”, informó la agencia.

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(Fuente: Agência Brasil)

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