در این جلسه، بدنه ها اطلاعات مربوط به نسخه به روز شده Coronavac را که توسط شرکت بیودارویی چینی Sinovac ساخته شده است، تجزیه و تحلیل کردند.
تبلیغات
به گفته بوتانتان، تا به امروز، داده های مربوط به این تولید هنوز مقدماتی است، زیرا Sinovac تنها دو مطالعه پیش بالینی انجام داده است. این آزمایش‌ها فقط بر روی حیوانات انجام شد، اما Sinovac در حال حاضر داوطلبانی را برای ادامه مرحله آزمایش انسانی استخدام می‌کند.
Anvisa از این فرصت استفاده کرد و نشان داد که چه نکاتی باید در درخواست مجوز آینده برای واکسن سه ظرفیتی علیه کووید-19 رعایت شود.
مؤسسه بوتانتان تعهد خود را برای رسمی کردن اطلاعاتی که در حال حاضر در مورد واکسن جدید در دسترس است و همچنین برنامه ریزی پیشنهادی Sinovac در مورد مراحل بعدی مطالعات بالینی، با Anvisa ترک کرد. سپس سازمان نظارتی باید پیشنهادات را تحلیل کند.
تبلیغات
منبع: Estadão Conteúdo
همچنین ببینید:
