Anvisa : cinq demandes de tests de variole du singe en attente d'analyse

Jeudi (11), l'Agence nationale de surveillance de la santé (Anvisa) a publié le nombre de demandes d'enregistrement de produits de diagnostic de la variole du singe. Il y a eu cinq demandes et toutes ont déjà commencé leur analyse.

Selon Anvisa, les produits étaient le kit de détection Viasure Monkeypox Virus Real Time PCR, fabriqué en Espagne par la société CerTest Biotec, et le kit de détection des acides nucléiques du virus Monkeypox, fabriqué en Chine par la société Shanghai BioGerm Medical Technology. Les deux sociétés attendent l'évaluation du personnel technique d'Anvisa.

Un troisième produit, enregistré le 8 août, est fabriqué au Brésil par la société Eco Diagnóstica, mais une partie de la production a lieu dans un autre pays. L'examen de la documentation est toujours en cours.

Mercredi (10), le Monkeypox Virus Antigen Rapid Test, la première commande relative à un test rapide de détection d'antigène, fabriqué par la société chinoise Shanghai BioGerm Medical Technology, et le produit Monkeypox Molecular Kit (MPXV) Bio-Manguinhos, fabriqué en Le Brésil, par l'Institut Bio-Manguinhos de technologie immunologique, a soumis la demande.

Anvisa a expliqué, dans une note, que la priorité est « l'évaluation de toutes les demandes d'enregistrement de produits de diagnostic in vitro pouvant être utilisés comme ressource pour lutter contre la singe [monkeypox, en anglais] ».

Ce texte contient des informations de l’Agência Brasil.

Photo du haut : Agence Brésil