Au cours de la réunion, les organes ont analysé des informations sur une version mise à jour du Coronavac, fabriquée par la société biopharmaceutique chinoise Sinovac.
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Selon Butantan, à ce jour, les données sur cette production sont encore préliminaires, puisque Sinovac n'a réalisé que deux études précliniques. Les tests ont été effectués uniquement sur des animaux, mais Sinovac recrute déjà des volontaires pour poursuivre la phase de tests sur l'homme.
Anvisa a profité de l'occasion pour signaler quels points devraient être respectés lors d'une future demande d'autorisation pour le vaccin trivalent contre le Covid-19.
L'Institut Butantan a laissé son engagement à formaliser, avec Anvisa, les données actuellement disponibles sur le nouveau vaccin ainsi que la planification proposée par Sinovac concernant les prochaines phases des études cliniques. Ensuite, l'agence de régulation doit analyser les propositions.
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Source : Stade Conteudo
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