Anvisa: öt majomhimlő-teszt kérés vár elemzésre

Csütörtökön (11) az Országos Egészségügyi Felügyeleti Ügynökség (Anvisa) nyilvánosságra hozta a majomhimlő diagnosztikai termékek regisztrálására irányuló kérelmek számát. Öt kérés érkezett, és mindegyik már megkezdte az elemzést.

Az Anvisa szerint a termékek a Spanyolországban a CerTest Biotec cég által Spanyolországban gyártott Viasure Monkeypox Virus Real Time PCR Detection Kit és a Kínában a Shanghai BioGerm Medical Technology cég által gyártott Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit voltak. A két cég az Anvisa műszaki személyzetének értékelésére vár.

A harmadik, augusztus 8-án bejegyzett terméket Brazíliában gyártja az Eco Diagnóstica cég, de a gyártás egy része más országban történik. A dokumentáció áttekintése még folyamatban van.

Szerdán (10-én) megjelent a kínai Shanghai BioGerm Medical Technology cég által gyártott Monkeypox Virus Antigen Rapid Test, az antigén kimutatására szolgáló gyorsteszthez kapcsolódó első megrendelés, valamint a ben gyártott Monkeypox Molecular Kit (MPXV) Bio-Manguinhos termék. Brazília a Bio-Manguinhos Immunobiológiai Technológiai Intézettől nyújtotta be a kérelmet.

Az Anvisa egy megjegyzésben kifejtette, hogy a prioritás „az összes olyan in vitro diagnosztikai termék regisztrációs kérelmének értékelése, amelyek forrásként használhatók fel a betegség leküzdésére. majomhimlő [majomhimlő, angolul]”.

Ez a szöveg az Agência Brasil cégtől származó információkat tartalmaz.

Felső fotó: Agência Brasil