Kép forrása: Agência Brasil

Az Anvisa jóváhagyta az új dengue-láz elleni vakcinát

Az Országos Egészségügyi Felügyeleti Ügynökség (Anvisa) jóváhagyta egy új dengue-láz elleni oltóanyag bejegyzését. A Takeda Pharma cég által gyártott Qdenga immunizáló szer 4 és 60 év közötti lakosság számára ajánlott. Az alkalmazás szubkután, kétadagos ütemezésben, három hónapos szünettel az alkalmazások között.

Az Anvisa szerint az új vakcina a betegséget okozó vírus négy különböző szerotípusából épül fel, ami széles körű védelmet garantál ellene. Tavaly Brazíliában több mint ezer halálesetet regisztráltak a dengue-láz szövődményei miatt az országban.

HIRDETŐ

A múlt hónapban az Országos Biológiai Biztonsági Műszaki Bizottság (CTNBio) jóváhagyta a Qdenga vakcina biztonságosságát, amely most az Anvisa jóváhagyására vár.

Egy másik, az országban már engedélyezett dengue-láz elleni vakcinát, a Dengvaxia-t csak azok használhatják, akik már átestek a betegségben.

A Qdenga vakcinát az Európai Egészségügyi Ügynökség (EMA) is értékelte, ahonnan az is jóváhagyást kapott. Az Anvisa általi regisztráció lehetővé teszi a termék értékesítését az országban, mindaddig, amíg a jóváhagyott feltételek fennállnak. Az oltóanyag azonban továbbra is a nemkívánatos események megfigyelésének tárgyát képezi farmakovigilanciai intézkedések révén, a vállalat felelőssége mellett.

HIRDETŐ

(Az Agência Brasil céggel)

Olvassa el:

görgess fel