Hogyan működik az Anvisa által kiadott új dengue-oltás

Az Anvisa (Nemzeti Egészségügyi Felügyeleti Ügynökség) a hónap elején jóváhagyta a dengue-láz elleni új vakcinát Brazíliában: a Qdenga-t, a Takeda gyógyszergyártó cégtől. Ő promevédelmet nyújt a vírus négy szerotípusa ellen. A vakcinát 4 és 60 év közöttiek számára engedélyezték, és szubkután, két adagban kell beadni, az adagok között három hónapos szünettel. Ismerje meg az immunizáló hatását.

Hogyan működik az új vakcina? 

A Qdenga az attenuált dengue-láz vírus 2-es szerotípusán alapuló vakcina (amikor a vírus életben marad, de legyengül, anélkül, hogy képes lenne a betegséget okozni, ahogy az a mumpsz, sárgaláz, orális gyermekbénulás és kanyaró elleni vakcinákban történik).

HIRDETŐ

Takeda szerint a vírus 2-es szerotípusának alapja adja a genetikai „csontvázat” a vírus többi szerotípusának, így az immunizáló bármelyik ellen képes védekezni.

Ennek ellenére a gyógyszergyár szerint a hatékonyság már az első adagtól kimutatható volt, amelyet az erősítéssel bővítettek. A kutatások azt mutatják, hogy az oltás utáni második évben (24 hónap) a hatékonyság csökken, és ezért 4,5 év után vizsgálják az emlékeztető oltás szükségességét. 

„Ez az értékelés folyamatban van, de még nem tudjuk eldönteni, hogy szükség lesz-e az emlékeztető oltásra, mivel az oltás továbbra is jelentős csökkenést mutatott a kórházi kezelések (84%) és az összes dengue-láz esetek (61,2%) számában, még 4,5 éves megfigyelés után is. ajánlott elsődleges séma. Mindenesetre a Takeda továbbra is értékeli az emlékeztető adag lehetséges szükségességét” – áll a laboratórium közleményében. 

HIRDETŐ

A dengue-láz egy nőstény szúnyogcsípés által terjedő vírusfertőzés. Aedes aegypti. A betegség nemcsak Brazíliában, hanem több latin-amerikai országban is közegészségügyi probléma. A vírusnak négy szerotípusa van, és az egyik típussal való fertőzésből való felépülés csak ellene ad életre szóló immunitást. Bármely más szerotípussal való utólagos expozíció növeli a súlyos betegségek kockázatát, ezért fontos a vakcina. 

Az Egészségügyi Minisztérium Epidemiológiai Értesítőjének adatai szerint a dengue-láz 2022-ben több mint ezer ember halálát okozta, tavaly pedig elérte az 1,5 millió valószínű megbetegedést.

A dengue-láz elleni küzdelem továbbra is a szúnyogátvivő kontrollja marad, odafigyeléssel és tisztítással: kerüljük a pangó vizet a tartályokban, gumiabroncsokban, vázákban. A vakcinázás egy újabb eszköz a Brazíliában még mindig járványos betegség leküzdésére irányuló kutatások során.

A vakcina fejlesztési időszaka

19 1., 2. és 3. fázisú vizsgálatot végeztek több mint 28 ezer ember (gyermek és felnőtt) bevonásával endémiás és nem endémiás területeken. Mindegyiket négy és fél évig követték. Az eredmények azt mutatják, hogy a vakcina elérte elsődleges hatékonysági célját, amely dengue-vírus szerotípusonként változott.

HIRDETŐ

A lefedettség azonban nem 100%-os: a gyártó szerint az elemzések azt mutatják, hogy a négy és fél éves követés során a vakcina a dengue-láz miatti kórházi kezelések 84%-át és a tünetekkel járó dengue-láz eseteinek 61%-át akadályozta meg a teljes vizsgálati populációban. . 

Ennek az oltóanyagnak a fő előnye a meglévő vakcinához képest az, hogy 4 és 60 év közötti bárkinél alkalmazható anélkül, hogy védőoltás előtti tesztet kellene végezni annak megállapítására, hogy az illető fertőzött-e korábban vírussal.

„Ez egy nagyon biztonságos és hatékony vakcina ebben a korosztályban, amelyet jóváhagytak. Ezenkívül nem okoz olyan kényelmetlenséget, mint a másik vakcina, amely fokozott kockázatot jelenthet azoknak, akik még soha nem fertőződtek meg” – mondta Alfredo Elias Gilio, gyermekfertőző betegségek specialistája, az Israelita Albert Einstein Kórház Immunizációs Klinikájának koordinátora. .

HIRDETŐ

A Qdenga egyelőre még nem kapható Brazíliában. Az Anvisához kötődő tárcaközi szervként működő Gyógyszerpiaci Szabályozó Kamarának még meg kell határoznia az árat, és csak ezután kezdheti meg az oltószer behozatalát és értékesítését az egészségügyi klinikák számára.  

Anvisa szerint március 02-án közzétett jelentésben, a regisztráció megadása lehetővé teszi a termék értékesítését az országban, mindaddig, amíg a jóváhagyott feltételek fennállnak. Magánklinikákon lesz elérhető. A nyilvános oltási naptárban nincs információ.

Forrás: Einstein Ügynökség

@curtonews Az Anvisa új dengue-láz elleni vakcinát hagyott jóvá Brazíliában. A védőoltás 4 és 60 év közötti bárki számára beadható. 💉 #CurtoNews ♬ eredeti hang - Curto Hírek

Olvassa el:

görgess fel