Հինգշաբթի օրը (11) Առողջապահության վերահսկողության ազգային գործակալությունը (Anvisa) հրապարակեց կապիկների ախտորոշման արտադրանքի գրանցման հարցումների թիվը: Հինգ հարցում է եղել, և բոլորն էլ վերլուծություն են սկսել։
ՀՐԱՊԱՐԱԿԱԿԱՆՈՒԹՅՈՒՆ
Ըստ Anvisa-ի՝ արտադրանքներն էին Viasure Monkeypox Virus Real Time PCR Detection Kit-ը, որն արտադրվել է Իսպանիայում CerTest Biotec ընկերության կողմից և Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit-ը՝ արտադրված Չինաստանում Shanghai BioGerm Medical Technology ընկերության կողմից: Երկու ընկերությունները սպասում են Anvisa-ի տեխնիկական անձնակազմի գնահատմանը:
Երրորդ ապրանքը, որը գրանցվել է օգոստոսի 8-ին, արտադրվում է Բրազիլիայում՝ Eco Diagnóstica ընկերության կողմից, սակայն արտադրության մի մասն իրականացվում է այլ երկրում։ Փաստաթղթերի վերանայումը դեռ շարունակվում է։
Չորեքշաբթի (10), Monkeypox Virus Antigen Rapid Test-ը, առաջին պատվերը՝ կապված անտիգենների հայտնաբերման արագ թեստի հետ, արտադրված չինական Shanghai BioGerm Medical Technology ընկերության կողմից, և Monkeypox Molecular Kit (MPXV) Bio-Manguinhos արտադրանքը, արտադրված է Հայաստանում։ Բրազիլիան Բիո-Մանգվինհոս իմունոկենսաբանական տեխնոլոգիաների ինստիտուտի կողմից, ներկայացրել է հարցումը:
ՀՐԱՊԱՐԱԿԱԿԱՆՈՒԹՅՈՒՆ
Anvisa-ն իր գրառման մեջ բացատրել է, որ առաջնահերթությունը «in vitro ախտորոշիչ արտադրանքի գրանցման բոլոր հայտերի գնահատումն է, որոնք կարող են օգտագործվել որպես ռեսուրս՝ պայքարելու համար: կապիկ [կապիկների ծաղիկ, անգլերեն]»:
Այս տեքստը պարունակում է տեղեկատվություն Agência Brasil-ից:
Վերևի լուսանկարը՝ Agência Brasil
