Ինչպե՞ս է գործում նոր պատվաստանյութը:
Qdenga-ն պատվաստանյութ է, որը հիմնված է թուլացած դենգե վիրուսի 2-րդ սերոտիպի վրա (երբ վիրուսը մնում է կենդանի, բայց թուլացած, առանց հիվանդություն առաջացնելու ունակության, ինչպես դա տեղի է ունենում խոզուկի, դեղին տենդի, բանավոր պոլիոմելիտի և կարմրուկի դեմ պատվաստանյութերում):
ՀՐԱՊԱՐԱԿԱԿԱՆՈՒԹՅՈՒՆ
Ըստ Takeda-ի՝ վիրուսի 2-րդ սերոտիպի հիմքն ապահովում է վիրուսի մյուս սերոտիպերի գենետիկական «կմախքը», ուստի իմունիզատորը կարող է պաշտպանել դրանցից որևէ մեկից։
Դեռևս, ըստ դեղագործական ընկերության, արդյունավետությունը դրսևորվել է առաջին դեղաչափից՝ ընդլայնվելով ամրացման միջոցով։ Հետազոտությունները ցույց են տվել արդյունավետության նվազում պատվաստումից հետո երկրորդ տարում (24 ամիս), և, հետևաբար, ուսումնասիրվում է 4,5 տարի հետո խթանող դոզայի անհրաժեշտությունը:
«Այս գնահատումը շարունակվում է, բայց մենք դեռ չենք կարող եզրակացնել, թե արդյոք խթանիչը անհրաժեշտ կլինի, քանի որ պատվաստանյութը շարունակել է ցույց տալ հոսպիտալացումների (84%) և ընդհանուր դենգեի դեպքերի (61,2%) զգալի կրճատում, նույնիսկ 4,5 տարի մոնիտորինգից հետո, երբ պատվաստանյութը նկատվում է: Առաջարկվող առաջնային սխեման. Ամեն դեպքում, Takeda-ն կշարունակի գնահատել խթանող դոզայի հնարավոր անհրաժեշտությունը»,- ասվում է լաբորատորիայի գրառման մեջ:
ՀՐԱՊԱՐԱԿԱԿԱՆՈՒԹՅՈՒՆ
Դենգեն վիրուսային վարակ է, որը փոխանցվում է էգ մոծակի խայթոցով: Aedes aegypti. Հիվանդությունը հանրային առողջության խնդիր է ոչ միայն Բրազիլիայում, այլև Լատինական Ամերիկայի մի շարք երկրներում: Գոյություն ունեն վիրուսի չորս սերոտիպ, և մեկ տեսակով վարակվելուց հետո վերականգնումը տալիս է միայն նրա դեմ ողջ կյանքի անձեռնմխելիությունը: Հետագա ազդեցությունը որևէ այլ սերոտիպի հետ մեծացնում է լուրջ հիվանդության վտանգը, հետևաբար պատվաստանյութի կարևորությունը:
Ըստ Առողջապահության նախարարության Համաճարակաբանական տեղեկագրի տվյալների՝ 2022 թվականին դենգե տենդը սպանել է ավելի քան հազար մարդու և անցյալ տարի հասել գրեթե 1,5 միլիոն հավանական դեպքերի:
Դենգեի դեմ պայքարը դեռևս մնում է մոծակների վեկտորի վերահսկողությունը՝ խնամքի և մաքրման գործողություններով՝ խուսափելով լճացած ջրից տարաներում, անվադողերում, ծաղկամաններում: Պատվաստումն ի վերջո դառնում է հիվանդության վերահսկման ևս մեկ գործիք, որը դեռևս համաճարակ է Բրազիլիայում:
Պատվաստանյութի զարգացման շրջանը
Իրականացվել են 19 փուլերի 1, 2 և 3 ուսումնասիրություններ, որոնց մասնակցել են ավելի քան 28 հազար մարդ (երեխաներ և մեծահասակներ) էնդեմիկ և ոչ էնդեմիկ տարածքներում: Բոլորին հետևել են չորսուկես տարի: Արդյունքները ցույց են տալիս, որ պատվաստանյութը հասել է իր առաջնային արդյունավետության նպատակին, որը տատանվում է ըստ դենգե վիրուսի սերոտիպի:
ՀՐԱՊԱՐԱԿԱԿԱՆՈՒԹՅՈՒՆ
Սակայն ծածկույթը 100%-ով չէ. արտադրողի խոսքով, վերլուծությունները ցույց են տալիս, որ չորսուկես տարվա ընթացքում պատվաստանյութը կանխել է դենգեի հոսպիտալացման դեպքերի 84%-ը և ախտանշանային դենգեի դեպքերի 61%-ը ընդհանուր հետազոտվող բնակչության շրջանում: .
Այս պատվաստանյութի հիմնական առավելությունը գոյություն ունեցող պատվաստանյութի նկատմամբ այն է, որ այն այն կարող է կիրառվել 4-ից 60 տարեկան յուրաքանչյուրի համար՝ առանց նախնական պատվաստումային թեստ անցկացնելու անհրաժեշտության՝ պարզելու, թե արդյոք անձը նախկինում վարակված է եղել վիրուսով։.
«Դա շատ անվտանգ և արդյունավետ պատվաստանյութ է այս տարիքային խմբի համար, որը հաստատվել է։ Ավելին, այն չունի այն անհարմարությունը, ինչ մյուս պատվաստանյութն ունի, ինչը կարող է մեծ վտանգ բերել նրանց համար, ովքեր նախկինում երբեք չեն վարակվել»,- ասել է Ալֆրեդո Էլիաս Գիլիոն՝ մանկական վարակաբան և Իսրայելիտա Ալբերտ Էյնշտեյն հիվանդանոցի իմունիզացիայի կլինիկայի համակարգող։ .
ՀՐԱՊԱՐԱԿԱԿԱՆՈՒԹՅՈՒՆ
Առայժմ Qdenga-ն դեռ հասանելի չէ Բրազիլիայում: Դեղերի շուկան կարգավորող պալատը՝ Anvisa-ի հետ կապված միջգերատեսչական մարմինը, դեռ պետք է սահմանի գինը, և միայն դրանից հետո շարունակի իմունիզատորի ներմուծումը և առողջապահական կլինիկաներ վաճառքը։
Ըստ Anvisa-ի. մարտի 02-ին հրապարակված զեկույցում, գրանցման տրամադրումը թույլ է տալիս ապրանքը վաճառել երկրում, քանի դեռ պահպանվում են հաստատված պայմանները։ Այն հասանելի կլինի մասնավոր կլինիկաներում։ Հանրային պատվաստումների օրացույցի մասին տեղեկություններ չկան։
Աղբյուր՝ Էյնշտեյն գործակալություն
@curtonews Anvisa-ն Բրազիլիայում հաստատել է դենգեի դեմ նոր պատվաստանյութը: Պատվաստանյութը կարող է կիրառվել 4-ից 60 տարեկան յուրաքանչյուրի համար։ 💉 #CurtoNews ♬ օրիգինալ ձայն – Curto Լուրեր
Կարդացեք նաեւ.
