Anvisa: lima permintaan tes cacar monyet menunggu analisis

Pada Kamis (11), Badan Pengawasan Kesehatan Nasional (Anvisa) merilis jumlah permintaan pendaftaran produk diagnostik cacar monyet. Ada lima permintaan dan semuanya sudah mulai dianalisis.

Menurut Anvisa, produk tersebut adalah Viasure Monkeypox Virus Real Time PCR Detection Kit, diproduksi di Spanyol oleh perusahaan CerTest Biotec, dan Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit, diproduksi di China oleh perusahaan Shanghai BioGerm Medical Technology. Kedua perusahaan sedang menunggu evaluasi dari staf teknis Anvisa.

Produk ketiga, yang didaftarkan pada 8 Agustus, diproduksi di Brasil oleh perusahaan Eco Diagnóstica, tetapi sebagian produksinya dilakukan di negara lain. Tinjauan dokumentasi masih berlangsung.

Pada Rabu (10), Tes Cepat Antigen Virus Monkeypox, pesanan pertama terkait tes cepat untuk deteksi antigen, diproduksi oleh perusahaan China Shanghai BioGerm Medical Technology, dan produk Monkeypox Molecular Kit (MPXV) Bio-Manguinhos, diproduksi di Brazil oleh Institut Teknologi Imunobiologi Bio-Manguinhos, mengajukan permintaan tersebut.

Anvisa menjelaskan, dalam catatannya, prioritasnya adalah “evaluasi semua permintaan pendaftaran produk diagnostik in vitro yang dapat digunakan sebagai sumber daya untuk memerangi cacar monyet [cacar monyet, dalam bahasa Inggris]”.

Teks ini berisi informasi dari Agência Brasil.

Foto teratas: Agencia Brasil