Durante l'incontro, gli organismi hanno analizzato le informazioni su una versione aggiornata di Coronavac, prodotta dall'azienda biofarmaceutica cinese Sinovac.
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Secondo Butantan, ad oggi, i dati su questa produzione sono ancora preliminari, poiché Sinovac ha condotto solo due studi preclinici. I test sono stati effettuati solo su animali, ma Sinovac sta già reclutando volontari per proseguire con la fase di sperimentazione sull’uomo.
Anvisa ha colto l'occasione per segnalare quali punti dovranno essere rispettati in una futura richiesta di autorizzazione per il vaccino trivalente contro il Covid-19.
L'Istituto Butantan ha lasciato l'impegno di formalizzare con l'Anvisa i dati attualmente disponibili sul nuovo vaccino e anche la pianificazione proposta da Sinovac riguardo alle prossime fasi degli studi clinici. Quindi, l’agenzia di regolamentazione deve analizzare le proposte.
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Fonte: Estadão Conteúdo
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