Come funziona il nuovo vaccino?
Qdenga è un vaccino a base del sierotipo 2 del virus dengue attenuato (quando il virus rimane vivo, ma indebolito, senza la capacità di provocare la malattia, come accade nei vaccini contro la parotite, la febbre gialla, la poliomielite orale e il morbillo).
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Secondo Takeda, la base del sierotipo 2 del virus fornisce lo “scheletro” genetico per gli altri sierotipi del virus, quindi l’immunizzatore può proteggere da ognuno di essi.
Sempre secondo la casa farmaceutica l'efficacia è stata dimostrata fin dalla prima dose, ampliandosi con il rinforzo. La ricerca ha indicato una diminuzione dell’efficacia nel secondo anno di follow-up dopo la vaccinazione (24 mesi) e, pertanto, è allo studio la necessità di una dose di richiamo dopo 4,5 anni.
“Questa valutazione è in corso, ma non possiamo ancora concludere se il richiamo sarà necessario, poiché il vaccino ha continuato a dimostrare una significativa riduzione dei ricoveri (84%) e dei casi complessivi di dengue (61,2%), anche dopo un monitoraggio di 4,5 anni, con il schema primario consigliato. In ogni caso, Takeda continuerà a valutare l'eventuale necessità di una dose di richiamo", si legge in una nota del laboratorio.
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La dengue è un'infezione virale trasmessa dalla puntura di una zanzara femmina. Aedes aegypti. La malattia è un problema di salute pubblica non solo in Brasile, ma in diversi paesi dell’America Latina. Esistono quattro sierotipi del virus e il recupero dall'infezione da un tipo conferisce un'immunità permanente solo contro di esso. La successiva esposizione a uno qualsiasi degli altri sierotipi aumenta il rischio di malattie gravi, da qui l’importanza di un vaccino.
La dengue ha ucciso più di mille persone nel 2022 e ha raggiunto quasi 1,5 milioni di casi probabili lo scorso anno, secondo i dati del Bollettino epidemiologico del Ministero della Salute.
La lotta alla dengue resta ancora oggi il controllo della zanzara vettore, con azioni di cura e pulizia: evitare ristagni d'acqua in contenitori, pneumatici, vasi. La vaccinazione finisce per essere un altro strumento nella ricerca di controllo della malattia, che è ancora epidemica in Brasile.
Periodo di sviluppo del vaccino
Sono stati condotti 19 studi di fase 1, 2 e 3 che hanno coinvolto più di 28mila persone (bambini e adulti) in aree endemiche e non endemiche. Tutti sono stati seguiti per quattro anni e mezzo. I risultati indicano che il vaccino ha raggiunto il suo obiettivo primario di efficacia, che variava in base al sierotipo del virus dengue.
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Ma la copertura non è al 100%: secondo il produttore, le analisi mostrano che nei quattro anni e mezzo di follow-up, il vaccino ha prevenuto l’84% dei casi di ospedalizzazione per dengue e il 61% dei casi di dengue sintomatica nella popolazione totale dello studio .
Il vantaggio principale di questo vaccino rispetto al vaccino esistente è che può essere applicata a chiunque abbia un'età compresa tra 4 e 60 anni senza la necessità di effettuare un test pre-vaccinazione per sapere se la persona è stata precedentemente contagiata dal virus.
“È un vaccino molto sicuro ed efficace per questa fascia di età che è stato approvato. Inoltre, non presenta gli inconvenienti dell’altro vaccino, che potrebbero comportare un aumento del rischio per coloro che non sono mai stati infettati prima”, ha affermato Alfredo Elias Gilio, specialista in malattie infettive pediatriche e coordinatore della Clinica di immunizzazione dell’Ospedale Israelita Albert Einstein. .
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Per ora Qdenga non è ancora disponibile in Brasile. La Camera di regolazione del mercato dei medicinali, organismo interministeriale, legato all'Anvisa, deve ancora definire il prezzo, e solo dopo procedere all'importazione dell'immunizzante e alla vendita alle cliniche sanitarie.
Secondo Anvisa, nel rapporto pubblicato il 02 marzo, la concessione della registrazione consente la vendita del prodotto nel Paese, purché siano mantenute le condizioni approvate. Sarà disponibile nelle cliniche private. Non ci sono informazioni sul calendario vaccinale pubblico.
Fonte: Agenzia Einstein
@curtonews Anvisa ha approvato un nuovo vaccino contro la dengue in Brasile. Il vaccino può essere applicato a chiunque abbia un’età compresa tra 4 e 60 anni. 💉 #CurtoNews ♬ suono originale – Curto Notizie
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