כיצד פועל החיסון החדש?
Qdenga הוא חיסון המבוסס על סרוטיפ 2 של נגיף הדנגי המוחלש (כאשר הנגיף נשאר בחיים, אך נחלש, ללא יכולת לגרום למחלה, כפי שקורה בחיסונים נגד חזרת, קדחת צהובה, פוליו בפה וחצבת).
פִּרסוּם
לדברי Takeda, הבסיס של סרוטיפ 2 של הנגיף מספק את ה"שלד" הגנטי לסרוטיפים האחרים של הנגיף, כך שהמחסן יכול להגן מפני כל אחד מהם.
עדיין לטענת חברת התרופות, היעילות הוכחה מהמנה הראשונה, כשהיא הורחבה עם החיזוק. מחקרים הצביעו על ירידה ביעילות בשנה השנייה למעקב לאחר החיסון (24 חודשים), ולכן נחקר הצורך במנת דחף לאחר 4,5 שנים.
"הערכה זו נמשכת, אך איננו עדיין יכולים להסיק אם הדחף יהיה נחוץ, מכיוון שהחיסון המשיך להדגים ירידה משמעותית באשפוזים (84%) ובמקרי דנגי בסך הכל (61,2%), גם לאחר ניטור 4,5 שנים, עם תכנית ראשונית מומלצת. בכל מקרה, Takeda תמשיך להעריך את הצורך הפוטנציאלי במנת דחף", נמסר מהמעבדה.
פִּרסוּם
דנגי הוא זיהום ויראלי המועבר בעקיצת נקבה של יתוש. Aedes aegypti. המחלה היא בעיה בבריאות הציבור לא רק בברזיל, אלא במספר מדינות באמריקה הלטינית. ישנם ארבעה סרוטיפים של הנגיף והחלמה מהדבקה בסוג אחד מעניקה חסינות לכל החיים נגדו בלבד. חשיפה לאחר מכן לכל אחד מהסרוטיפים האחרים מגבירה את הסיכון למחלות קשות, ומכאן חשיבות החיסון.
דנגי הרג יותר מאלף בני אדם בשנת 2022 והגיע לכמעט 1,5 מיליון מקרים סבירים בשנה שעברה, על פי נתוני העלון האפידמיולוגי של משרד הבריאות.
המאבק נגד דנגי עדיין נותר בשליטה של וקטור היתושים, עם פעולות זהירות וניקוי: הימנעות ממים עומדים במיכלים, צמיגים, אגרטלים. החיסון בסופו של דבר הוא כלי נוסף בחיפוש לשלוט במחלה, שעדיין מגיפה בברזיל.
תקופת פיתוח החיסון
19 מחקרים בשלב 1, 2 ו-3 בוצעו בהשתתפות יותר מ-28 אלף איש (ילדים ומבוגרים) באזורים אנדמיים ולא אנדמיים. כולם היו במעקב במשך ארבע שנים וחצי. התוצאות מצביעות על כך שהחיסון השיג את יעד היעילות העיקרי שלו, שהשתנה לפי סרוטיפ נגיף הדנגי.
פִּרסוּם
אבל הכיסוי אינו 100%: על פי היצרן, ניתוחים מראים שבמשך ארבע וחצי שנות המעקב, החיסון מנע 84% ממקרי אשפוז דנגי ו-61% ממקרי דנגי סימפטומטי מכלל אוכלוסיית המחקר. .
היתרון העיקרי של חיסון זה ביחס לחיסון הקיים הוא בכך שהוא ניתן להחיל את זה על כל אדם בין 4 לגיל 60 ללא צורך בביצוע בדיקת חיסון מראש כדי לגלות אם האדם נדבק בעבר בנגיף.
"זהו חיסון בטוח ויעיל מאוד לקבוצת גיל זו שאושר. יתר על כן, אין לו את אי הנוחות שיש לחיסון האחר, שעלולה להביא לסיכון מוגבר למי שמעולם לא נדבקו לפני כן", אמר אלפרדו אליאס גיליו, מומחה למחלות זיהומיות בילדים ומתאם מרפאת החיסונים בבית החולים ישראליטה אלברט איינשטיין. .
פִּרסוּם
לעת עתה, Qdenga עדיין לא זמין בברזיל. הלשכה להסדרת שוק התרופות, גוף בין משרדי, המקושר לאנביזה, עדיין צריכה להגדיר את המחיר, ורק אז להמשיך בייבוא המחסן ובמכירה למרפאות הבריאות.
לפי אנוויזה, בדוח שפורסם ב-02 במרץ, מתן הרישום מאפשר מכירת המוצר בארץ, כל עוד מתקיימים התנאים המאושרים. זה יהיה זמין במרפאות פרטיות. אין מידע בלוח החיסונים הציבורי.
מקור: סוכנות איינשטיין
@curtonews אנוויזה אישרה בברזיל חיסון חדש נגד דנגי. החיסון יכול להיות מיושם על כל אדם בין גיל 4 ל-60. 💉 #CurtoNews ♬ סאונד מקורי - Curto חֲדָשׁוֹת
קראו גם:
