Anvisa: lima permintaan ujian monkeypox menunggu analisis

Pada hari Khamis (11), Agensi Pengawasan Kesihatan Kebangsaan (Anvisa) mengeluarkan jumlah permintaan untuk mendaftarkan produk diagnostik monkeypox. Terdapat lima permintaan dan kesemuanya telah memulakan analisis.

Menurut Anvisa, produk itu ialah Kit Pengesanan PCR Masa Nyata Virus Viasure Monkeypox, yang dikeluarkan di Sepanyol oleh syarikat CerTest Biotec, dan Kit Pengesanan Asid Nukleik Virus Monkeypox, yang dikeluarkan di China oleh syarikat Teknologi Perubatan BioGerm Shanghai. Kedua-dua syarikat itu sedang menunggu penilaian daripada kakitangan teknikal Anvisa.

Produk ketiga, didaftarkan pada 8 Ogos, dikeluarkan di Brazil oleh syarikat Eco Diagnóstica, tetapi sebahagian daripada pengeluaran berlaku di negara lain. Semakan dokumentasi masih diteruskan.

Pada hari Rabu (10), Ujian Pantas Antigen Virus Monkeypox, pesanan pertama yang berkaitan dengan ujian pantas untuk pengesanan antigen, yang dikeluarkan oleh syarikat China Shanghai BioGerm Medical Technology, dan produk Kit Molekul Monkeypox (MPXV) Bio-Manguinhos, dikeluarkan di Brazil oleh Institut Teknologi Imunobiologi Bio-Manguinhos, mengemukakan permintaan itu.

Anvisa menjelaskan, dalam nota, keutamaan adalah “penilaian semua permohonan untuk pendaftaran produk diagnostik in vitro yang boleh digunakan sebagai sumber untuk memerangi cacar monyet [monkeypox, dalam bahasa Inggeris]”.

Teks ini mengandungi maklumat daripada Agência Brasil.

Foto teratas: Agência Brasil