Anvisa: vijf testverzoeken voor apenpokken wachten op analyse

Op donderdag (11) heeft de National Health Surveillance Agency (Anvisa) het aantal verzoeken vrijgegeven om diagnostische producten voor apenpokken te registreren. Er waren vijf verzoeken en ze zijn allemaal al begonnen met de analyse.

Volgens Anvisa waren de producten Viasure Monkeypox Virus Real Time PCR Detection Kit, vervaardigd in Spanje door het bedrijf CerTest Biotec, en Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit, vervaardigd in China door het bedrijf Shanghai BioGerm Medical Technology. De twee bedrijven wachten op een evaluatie door de technische staf van Anvisa.

Een derde product, geregistreerd op 8 augustus, wordt in Brazilië vervaardigd door het bedrijf Eco Diagnóstica, maar een deel van de productie vindt plaats in een ander land. Het documentatieonderzoek is nog steeds aan de gang.

Op woensdag (10) heeft de Monkeypox Virus Antigen Rapid Test, de eerste bestelling, betrekking op een sneltest voor antigeendetectie, vervaardigd door het Chinese bedrijf Shanghai BioGerm Medical Technology, en het product Monkeypox Molecular Kit (MPXV) Bio-Manguinhos, vervaardigd in Brazilië door het Bio-Manguinhos Instituut voor Immunobiologische Technologie heeft het verzoek ingediend.

Anvisa legde in een notitie uit dat de prioriteit ligt bij “de evaluatie van alle aanvragen voor registratie van in-vitrodiagnostische producten die kunnen worden gebruikt als hulpmiddel om de apenpokken [apenpokken, in het Engels]”.

Deze tekst bevat informatie van Agência Brasil.

Bovenste foto: Agência Brasil