Anvisa: fem monkeypox-testforespørsler venter på analyse

Torsdag (11) offentliggjorde National Health Surveillance Agency (Anvisa) antall forespørsler om å registrere apekopper-diagnostiske produkter. Det var fem forespørsler og alle har allerede startet analyse.

I følge Anvisa var produktene Viasure Monkeypox Virus Real Time PCR Detection Kit, produsert i Spania av selskapet CerTest Biotec, og Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit, produsert i Kina av selskapet Shanghai BioGerm Medical Technology. De to selskapene venter på evaluering fra Anvisas tekniske stab.

Et tredje produkt, registrert 8. august, produseres i Brasil av selskapet Eco Diagnóstica, men en del av produksjonen foregår i et annet land. Dokumentasjonsgjennomgang pågår fortsatt.

Onsdag (10) ble Monkeypox Virus Antigen Rapid Test, den første ordren knyttet til en hurtigtest for antigendeteksjon, produsert av det kinesiske selskapet Shanghai BioGerm Medical Technology, og produktet Monkeypox Molecular Kit (MPXV) Bio-Manguinhos, produsert i Brasil ved Bio-Manguinhos Institute of Immunobiological Technology, sendte inn forespørselen.

Anvisa forklarte i et notat at prioriteringen er "evaluering av alle forespørsler om registrering av in vitro diagnostiske produkter som kan brukes som en ressurs for å bekjempe apekopper [monkeypox, på engelsk]”.

Denne teksten inneholder informasjon fra Agência Brasil.

Toppfoto: Agência Brasil