Według Anvisa nowa szczepionka składa się z czterech różnych serotypów wirusa wywołującego chorobę, co gwarantuje szeroką ochronę przed nią. W zeszłym roku w Brazylii odnotowano ponad tysiąc zgonów z powodu powikłań związanych z dengą.
PUBLICIDADA
W zeszłym miesiącu Krajowa Komisja Techniczna ds. Bezpieczeństwa Biologicznego (CTNBio) zatwierdziła bezpieczeństwo szczepionki Qdenga, która obecnie czekała na zatwierdzenie przez firmę Anvisa.
Inną szczepionkę przeciwko dendze zatwierdzoną już w tym kraju, Dengvaxia, mogą stosować wyłącznie osoby, które już chorowały.
Szczepionka Qdenga została również oceniona przez Europejską Agencję Zdrowia (EMA), od której również uzyskała zgodę. Przyznanie rejestracji przez Anvisa pozwala na sprzedaż produktu na terenie kraju, pod warunkiem zachowania zatwierdzonych warunków. Szczepionka będzie jednak nadal podlegać monitorowaniu zdarzeń niepożądanych w ramach działań z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, za które odpowiedzialność ponosi sama firma.
PUBLICIDADA
(z Agência Brasil)