Anvisa i Butantan badają trójwalentną szczepionkę przeciwko covid-19

Podczas spotkania organy przeanalizowały informacje na temat zaktualizowanej wersji leku Coronavac, produkowanego przez chińską firmę biofarmaceutyczną Sinovac.

Według Butantana dane dotyczące tej produkcji są na razie wstępne, ponieważ Sinovac przeprowadził tylko dwa badania przedkliniczne. Testy przeprowadzono wyłącznie na zwierzętach, ale Sinovac już rekrutuje ochotników, którzy mają kontynuować etap testów na ludziach.

Anvisa skorzystała z okazji, aby zasygnalizować, na które punkty należy zwrócić uwagę w przyszłym wniosku o zezwolenie na trójwalentną szczepionkę przeciwko Covid-19.

Instytut Butantan pozostawił swoje zobowiązanie do sformalizowania wraz z firmą Anvisa dostępnych obecnie danych na temat nowej szczepionki, a także zaproponowanego przez Sinovaca planowania dotyczącego kolejnych etapów badań klinicznych. Następnie agencja regulacyjna musi przeanalizować propozycje.

Źródło: Estadão Conteúdo

Veja também:

Instituto Todos pela Saúde twierdzi, że 40 ze 118 makroregionów zdrowotnych Brazylii odnotowuje wysoki wskaźnik przypadków Covid-19

Według Instytutu Todos pela Saúde (ITpS) w raporcie opublikowanym w ten czwartek (8) na początku grudnia 33,9% brazylijskich makroregionów wykazało wzrost wskaźnika cotygodniowych przypadków covid-19. Korzystając z danych Ministerstwa Zdrowia, ITpS stwierdziło, że spośród 118 makroregionów w Brazylii w 40 występowała duża liczba zanieczyszczeń. Wysokie stawki występują głównie w stanach Espírito Santo, Minas Gerais, Santa Catarina, Paraíba i Distrito Federal. O Curto News jest partnerem ITpS w celu rozpowszechniania dokładnych i nieskomplikowanych informacji o Covid-19.