Jak działa nowa szczepionka przeciwko dendze wydana przez firmę Anvisa

Jak działa nowa szczepionka? 

Qdenga jest szczepionką opartą na serotypie 2 atenuowanego wirusa dengi (kiedy wirus pozostaje żywy, ale osłabiony, bez zdolności wywoływania choroby, jak ma to miejsce w przypadku szczepionek przeciwko śwince, żółtej febrze, doustnej polio i odrze).

Według Takedy podstawa serotypu 2 wirusa stanowi genetyczny „szkielet” dla pozostałych serotypów wirusa, dzięki czemu szczepionka może chronić przed każdym z nich.

Według firmy farmaceutycznej skuteczność wykazano już od pierwszej dawki, zwiększanej wraz ze wzmocnieniem. Badania wykazały spadek skuteczności w drugim roku obserwacji po szczepieniu (24 miesiące), w związku z czym badana jest konieczność podawania dawki przypominającej po 4,5 roku. 

„Ta ocena jest w toku, ale nie możemy jeszcze stwierdzić, czy dawka przypominająca będzie konieczna, ponieważ szczepionka w dalszym ciągu wykazywała znaczną redukcję liczby hospitalizacji (84%) i ogólnej liczby przypadków dengi (61,2%), nawet po 4,5-letnim monitorowaniu, przy zalecany schemat podstawowy. W każdym razie Takeda będzie w dalszym ciągu oceniać potencjalną potrzebę podania dawki przypominającej” – stwierdziło laboratorium w notatce. 

Denga to infekcja wirusowa przenoszona przez ukąszenie samicy komara. Aedes aegypti. Choroba stanowi problem zdrowia publicznego nie tylko w Brazylii, ale w kilku krajach Ameryki Łacińskiej. Istnieją cztery serotypy wirusa, a wyzdrowienie po zakażeniu jednym typem zapewnia odporność tylko na niego przez całe życie. Późniejsze narażenie na którykolwiek z pozostałych serotypów zwiększa ryzyko poważnej choroby, stąd znaczenie szczepionki. 

Jak wynika z danych Biuletynu Epidemiologicznego Ministerstwa Zdrowia, w 2022 r. denga zabiła ponad tysiąc osób, a w ubiegłym roku liczba prawdopodobnych przypadków osiągnęła prawie 1,5 miliona.

Walka z dengą w dalszym ciągu pozostaje kontrolą wektora komarów, poprzez działania pielęgnacyjne i czyszczące: unikanie stojącej wody w pojemnikach, oponach, wazonach. Szczepienia okazują się kolejnym narzędziem w walce z chorobą, która w Brazylii nadal ma charakter epidemiczny.

Okres rozwoju szczepionki

Przeprowadzono 19 badań I, II i III fazy, w których wzięło udział ponad 1 tys. osób (dzieci i dorośli) na obszarach endemicznych i nieendemicznych. Wszystkich obserwowano przez cztery i pół roku. Wyniki wskazują, że szczepionka osiągnęła swój główny cel w zakresie skuteczności, który różnił się w zależności od serotypu wirusa dengi.

Jednak zasięg nie jest 100%: według producenta analizy pokazują, że w ciągu czterech i pół roku obserwacji szczepionka zapobiegła 84% przypadków hospitalizacji z powodu dengi i 61% przypadków objawowej dengi w całej badanej populacji . 

Główną zaletą tej szczepionki w porównaniu z istniejącą szczepionką jest to, że można go zastosować u każdej osoby w wieku od 4 do 60 lat bez konieczności wykonywania badania przedszczepiennego w celu sprawdzenia, czy dana osoba nie była już zakażona wirusem.

„To bardzo bezpieczna i skuteczna szczepionka dla tej grupy wiekowej, która została zatwierdzona. Co więcej, nie powoduje ona niedogodności występujących w przypadku drugiej szczepionki, a które mogłyby zwiększać ryzyko u osób, które nigdy wcześniej nie były zakażone” – stwierdził Alfredo Elias Gilio, specjalista chorób zakaźnych u dzieci i koordynator Kliniki Szczepień w Szpitalu Izraelita Albert Einstein .

Na razie Qdenga nie jest jeszcze dostępna w Brazylii. Izba Regulacji Rynku Leków, organ międzyresortowy powiązany z Anvisą, musi jeszcze określić cenę, a dopiero potem przystąpić do importu szczepionki i sprzedaży do przychodni zdrowia.  

Źródło: Agencja Einsteina

@curtonews Anvisa zatwierdziła w Brazylii nową szczepionkę przeciwko dendze. Szczepionkę można zastosować u każdej osoby w wieku od 4 do 60 lat. 💉 #CurtoNews ♬ oryginalny dźwięk – Curto Aktualności

Przeczytaj także:

Anvisa zatwierdza nową szczepionkę przeciw dendze

Krajowa Agencja Nadzoru Zdrowia (Anvisa) zatwierdziła rejestrację nowej szczepionki przeciwko dendze. Szczepionka Qdenga, produkowana przez firmę Takeda Pharma, jest zalecana dla populacji w wieku od 4 do 60 lat. Aplikację podaje się podskórnie w schemacie dwóch dawek, z trzymiesięczną przerwą pomiędzy aplikacjami.