В ходе встречи ведомства проанализировали информацию об обновленной версии Коронавака, производимой китайской биофармацевтической компанией Sinovac.
ПУБЛИЧНОСТЬ
По словам Бутантана, на сегодняшний день данные об этой продукции пока предварительные, поскольку Sinovac провела лишь два доклинических исследования. Испытания проводились только на животных, но Sinovac уже набирает добровольцев для продолжения этапа испытаний на людях.
Anvisa воспользовалась возможностью, чтобы указать, какие моменты следует учитывать в будущем запросе на получение разрешения на трехвалентную вакцину против Covid-19.
Институт Бутантана взял на себя обязательство формализовать вместе с Anvisa имеющиеся в настоящее время данные о новой вакцине, а также план, предложенный Sinovac в отношении следующих этапов клинических исследований. Затем регулирующий орган должен проанализировать предложения.
ПУБЛИЧНОСТЬ
Источник: Стадао Контеуду.
См. также: