Как действует новая вакцина?
Qdenga — вакцина на основе серотипа 2 аттенуированного вируса денге (когда вирус остается живым, но ослабленным, не способным вызывать заболевание, как это происходит в вакцинах против эпидемического паротита, желтой лихорадки, орального полиомиелита и кори).
ПУБЛИЧНОСТЬ
По словам Такеды, основа серотипа 2 вируса обеспечивает генетический «скелет» для остальных серотипов вируса, поэтому иммунизатор может защитить от любого из них.
Тем не менее, по словам фармацевтической компании, эффективность была продемонстрирована с первой дозы, а затем усиливалась. Исследования показали снижение эффективности на втором году наблюдения после вакцинации (24 месяца), поэтому изучается необходимость ревакцинации через 4,5 года.
«Эта оценка продолжается, но мы пока не можем прийти к выводу, будет ли необходима ревакцинация, поскольку вакцина продолжает демонстрировать значительное снижение числа госпитализаций (84%) и общего числа случаев денге (61,2%), даже после 4,5 лет мониторинга, с рекомендуемая первичная схема. В любом случае Takeda продолжит оценивать потенциальную необходимость ревакцинации», — говорится в сообщении лаборатории.
ПУБЛИЧНОСТЬ
Денге – вирусная инфекция, передающаяся через укус самки комара. Aedes aegypti. Это заболевание является проблемой общественного здравоохранения не только в Бразилии, но и в ряде стран Латинской Америки. Существует четыре серотипа вируса, и выздоровление от заражения одним типом дает только пожизненный иммунитет против него. Последующее воздействие любого из других серотипов увеличивает риск серьезного заболевания, отсюда важность вакцины.
По данным Эпидемиологического бюллетеня Министерства здравоохранения, в 2022 году от лихорадки денге погибло более тысячи человек, а в прошлом году число вероятных случаев достигло почти 1,5 миллиона.
Борьба с лихорадкой денге по-прежнему заключается в борьбе с комарами-переносчиками с помощью мер осторожности и очистки: не допускать застоя воды в контейнерах, шинах, вазах. Вакцинация в конечном итоге становится еще одним инструментом в борьбе с болезнью, которая до сих пор является эпидемией в Бразилии.
Период разработки вакцины
Проведено 19 исследований 1, 2 и 3 фазы с участием более 28 тысяч человек (детей и взрослых) на эндемичных и неэндемичных территориях. За всеми следили в течение четырех с половиной лет. Результаты показывают, что вакцина достигла своей основной цели по эффективности, которая варьировалась в зависимости от серотипа вируса денге.
ПУБЛИЧНОСТЬ
Но охват не 100%: по данным производителя, анализы показывают, что за четыре с половиной года наблюдения вакцина предотвратила 84% случаев госпитализации денге и 61% случаев симптоматической денге среди всей исследуемой популяции. .
Основное преимущество этой вакцины по сравнению с существующей вакциной состоит в том, что она его можно применять к любому человеку в возрасте от 4 до 60 лет без необходимости проведения теста перед вакцинацией, чтобы выяснить, был ли человек ранее инфицирован этим вирусом..
«Это очень безопасная и эффективная вакцина для этой возрастной группы, которая была одобрена. Кроме того, у нее нет тех неудобств, которые есть у другой вакцины, что может привести к повышенному риску для тех, кто никогда раньше не был инфицирован», — заявил Альфредо Элиас Гилио, специалист по детским инфекционным заболеваниям и координатор клиники иммунизации в больнице Исраэлита Альберта Эйнштейна. .
ПУБЛИЧНОСТЬ
На данный момент Qdenga еще не доступна в Бразилии. Палате по регулированию рынка лекарственных средств, межминистерскому органу, связанному с Anvisa, еще предстоит определить цену и только после этого приступить к импорту иммунизатора и его продаже медицинским клиникам.
По данным Анвиса, в отчете, опубликованном 02 марта, предоставление регистрации позволяет продавать продукт в стране при условии соблюдения утвержденных условий. Его можно будет приобрести в частных клиниках. В государственном календаре вакцинации информации нет.
Источник: Агентство Эйнштейна.
@curtonews Anvisa одобрила новую вакцину против лихорадки денге в Бразилии. Вакцину можно применять любому человеку в возрасте от 4 до 60 лет. 💉 #CurtoNews ♬ оригинальный звук – Curto Новости
Читайте также:
