Anvisa: fem appox-testförfrågningar väntar på analys

På torsdagen (11) släppte National Health Surveillance Agency (Anvisa) antalet förfrågningar om att registrera diagnostiska produkter för appox. Det var fem förfrågningar och alla har redan börjat analysera.

Enligt Anvisa var produkterna Viasure Monkeypox Virus Real Time PCR Detection Kit, tillverkat i Spanien av företaget CerTest Biotec, och Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit, tillverkat i Kina av företaget Shanghai BioGerm Medical Technology. De två företagen väntar på utvärdering från Anvisas tekniska personal.

En tredje produkt, registrerad den 8 augusti, tillverkas i Brasilien av företaget Eco Diagnóstica, men en del av tillverkningen sker i ett annat land. Dokumentgranskning pågår fortfarande.

På onsdagen (10) genomfördes Monkeypox Virus Antigen Rapid Test, den första ordern relaterade till ett snabbtest för antigendetektering, tillverkat av det kinesiska företaget Shanghai BioGerm Medical Technology, och produkten Monkeypox Molecular Kit (MPXV) Bio-Manguinhos, tillverkad i Brasilien av Bio-Manguinhos Institute of Immunobiological Technology, lämnade in begäran.

Anvisa förklarade i ett meddelande att prioriteringen är "utvärderingen av alla förfrågningar om registrering av in vitro-diagnostiska produkter som kan användas som en resurs för att bekämpa apeoxor [monkeypox, på engelska]”.

Denna text innehåller information från Agência Brasil.

Översta bilden: Agência Brasil