เมื่อวันพฤหัสบดี (11 พ.ค.) สำนักงานเฝ้าระวังสุขภาพแห่งชาติ (อันวิซา) ได้เปิดเผยจำนวนคำขอให้ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์วินิจฉัยโรคฝีลิง มีคำขอห้ารายการและทั้งหมดได้เริ่มการวิเคราะห์แล้ว
การเผยแพร่
จากข้อมูลของ Anvisa ผลิตภัณฑ์ดังกล่าว ได้แก่ ชุดตรวจ PCR แบบเรียลไทม์ของไวรัส Viasure Monkeypox ซึ่งผลิตในสเปนโดยบริษัท CerTest Biotec และชุดตรวจกรดนิวคลีอิกของไวรัส Monkeypox ซึ่งผลิตในจีนโดยบริษัท Shanghai BioGerm Medical Technology ทั้งสองบริษัทกำลังรอการประเมินจากเจ้าหน้าที่ด้านเทคนิคของ Anvisa
ผลิตภัณฑ์ชิ้นที่สาม ซึ่งจดทะเบียนเมื่อวันที่ 8 สิงหาคม ผลิตในบราซิลโดยบริษัท Eco Diagnóstica แต่การผลิตบางส่วนเกิดขึ้นในประเทศอื่น การตรวจสอบเอกสารยังดำเนินอยู่
ในวันพุธ (10) การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Monkeypox Virus Antigen ซึ่งเป็นคำสั่งแรกที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาแอนติเจน ซึ่งผลิตโดยบริษัท Shanghai BioGerm Medical Technology ของจีน และผลิตภัณฑ์ Monkeypox Molecular Kit (MPXV) Bio-Manguinhos ซึ่งผลิตใน บราซิลโดยสถาบันเทคโนโลยีภูมิคุ้มกันวิทยา Bio-Manguinhos ได้ยื่นคำขอ
การเผยแพร่
Anvisa อธิบายในบันทึกย่อว่าลำดับความสำคัญคือ "การประเมินการใช้งานทั้งหมดสำหรับการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์วินิจฉัยภายนอกร่างกายที่สามารถใช้เป็นทรัพยากรในการต่อสู้กับ โรคอีสุกอีใส [โรคฝีลิง เป็นภาษาอังกฤษ]”
ข้อความนี้มีข้อมูลจาก Agência Brasil
ภาพบน: เอเจนเซีย บราซิล
