วัคซีนชนิดใหม่ทำงานอย่างไร?
คิวเดนกาเป็นวัคซีนที่ใช้เชื้อไข้เลือดออกชนิดซีโรไทป์ 2 (เมื่อไวรัสยังมีชีวิตอยู่แต่อ่อนแอลงโดยไม่มีความสามารถในการก่อให้เกิดโรค เช่นเดียวกับที่เกิดขึ้นในวัคซีนป้องกันโรคคางทูม ไข้เหลือง โปลิโอในช่องปาก และโรคหัด)
การเผยแพร่
จากข้อมูลของ Takeda พื้นฐานของซีโรไทป์ 2 ของไวรัสทำให้เกิด "โครงกระดูก" ทางพันธุกรรมสำหรับซีโรไทป์อื่นๆ ของไวรัส ดังนั้นเครื่องสร้างภูมิคุ้มกันจึงสามารถป้องกันได้
ตามที่บริษัทยาระบุ ประสิทธิภาพแสดงให้เห็นตั้งแต่โดสแรก และขยายออกไปพร้อมกับการเสริมแรง การวิจัยระบุว่าประสิทธิภาพลดลงในปีที่สองของการติดตามหลังการฉีดวัคซีน (24 เดือน) และดังนั้นจึงมีการศึกษาความจำเป็นในการเพิ่มขนาดยาหลังจาก 4,5 ปี
“การประเมินนี้กำลังดำเนินอยู่ แต่เรายังไม่สามารถสรุปได้ว่าจำเป็นต้องใช้ตัวกระตุ้นหรือไม่ เนื่องจากวัคซีนยังคงแสดงให้เห็นว่าการรักษาในโรงพยาบาลลดลงอย่างมีนัยสำคัญ (84%) และจำนวนผู้ป่วยไข้เลือดออกโดยรวม (61,2%) แม้จะติดตามมาเป็นเวลา 4,5 ปีแล้วก็ตาม โดยพบว่า โครงการหลักที่แนะนำ ไม่ว่าในกรณีใด ทาเคดาจะประเมินความต้องการยาเสริมต่อไป” ห้องปฏิบัติการกล่าวในหมายเหตุ
การเผยแพร่
ไข้เลือดออกคือการติดเชื้อไวรัสที่ติดต่อโดยการกัดของยุงตัวเมีย ยุงลาย. โรคนี้เป็นปัญหาด้านสาธารณสุขไม่เพียงแต่ในบราซิล แต่ในหลายประเทศในละตินอเมริกา ไวรัสมีสี่สายพันธุ์ และการฟื้นตัวจากการติดเชื้อประเภทเดียวจะให้ภูมิคุ้มกันตลอดชีวิตเท่านั้น การสัมผัสกับซีโรไทป์อื่นๆ ในภายหลังจะเพิ่มความเสี่ยงของการเจ็บป่วยร้ายแรง ดังนั้นจึงมีความสำคัญของวัคซีน
ข้อมูลจากกระดานข่าวระบาดวิทยาของกระทรวงสาธารณสุขระบุว่าในปี 2022 มีผู้เสียชีวิตจากไข้เลือดออกมากกว่าพันคน และมีผู้ป่วยที่น่าสงสัยเกือบ 1,5 ล้านรายในปีที่แล้ว
การต่อสู้กับไข้เลือดออกยังคงควบคุมยุงพาหะได้ ด้วยความเอาใจใส่และการทำความสะอาด: หลีกเลี่ยงน้ำนิ่งในภาชนะ ยาง แจกัน การฉีดวัคซีนกลายเป็นอีกเครื่องมือหนึ่งในการค้นหาเพื่อควบคุมโรคซึ่งยังคงเป็นโรคระบาดในบราซิล
ระยะการพัฒนาวัคซีน
การศึกษาระยะที่ 19, 1 และ 2 จำนวน 3 โครงการได้ดำเนินการกับผู้คนมากกว่า 28 คน (เด็กและผู้ใหญ่) ในพื้นที่ที่มีการระบาดและไม่ใช่ถิ่น ติดตามทั้งหมดเป็นเวลาสี่ปีครึ่ง ผลการวิจัยระบุว่าวัคซีนบรรลุวัตถุประสงค์หลักด้านประสิทธิภาพ ซึ่งแตกต่างกันไปตามซีโรไทป์ของไวรัสไข้เลือดออก
การเผยแพร่
แต่ความครอบคลุมไม่ได้ 100% จากข้อมูลของผู้ผลิต การวิเคราะห์พบว่าตลอดการติดตามผล 84 ปีครึ่ง วัคซีนป้องกันกรณีเข้ารักษาในโรงพยาบาลไข้เลือดออกได้ 61% และ XNUMX% ของผู้ป่วยไข้เลือดออกที่มีอาการในจำนวนประชากรที่ศึกษาทั้งหมด .
ข้อได้เปรียบหลักของวัคซีนนี้เมื่อเทียบกับวัคซีนที่มีอยู่ก็คือ สามารถใช้ได้กับทุกคนที่มีอายุระหว่าง 4 ถึง 60 ปี โดยไม่ต้องทำการทดสอบก่อนฉีดวัคซีนเพื่อดูว่าบุคคลนั้นเคยติดเชื้อไวรัสหรือไม่.
“เป็นวัคซีนที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากสำหรับกลุ่มอายุนี้ที่ได้รับการอนุมัติ นอกจากนี้ยังไม่มีความไม่สะดวกเหมือนวัคซีนชนิดอื่น ซึ่งอาจเพิ่มความเสี่ยงให้กับผู้ที่ไม่เคยติดเชื้อมาก่อน” อัลเฟรโด เอเลียส กิลิโอ ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อในเด็กและผู้ประสานงานของคลินิกสร้างภูมิคุ้มกันที่โรงพยาบาลอิสราเอลิตา อัลเบิร์ต ไอน์สไตน์ กล่าว .
การเผยแพร่
ขณะนี้ Qdenga ยังไม่มีให้บริการในบราซิล หอควบคุมตลาดยาซึ่งเป็นหน่วยงานระหว่างกระทรวงที่เชื่อมโยงกับ Anvisa ยังคงจำเป็นต้องกำหนดราคา จากนั้นจึงดำเนินการนำเข้าเครื่องสร้างภูมิคุ้มกันและขายให้กับคลินิกสุขภาพเท่านั้น
ตามคำบอกเล่าของอันวิสา ในรายงานที่เผยแพร่เมื่อวันที่ 02 มีนาคมการให้จดทะเบียนทำให้สามารถจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในประเทศได้ตราบเท่าที่ยังคงรักษาเงื่อนไขที่ได้รับอนุมัติไว้ โดยจะมีจำหน่ายในคลินิกเอกชน ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับปฏิทินการฉีดวัคซีนสาธารณะ
ที่มา: หน่วยงานไอน์สไตน์
@curtonews Anvisa อนุมัติวัคซีนป้องกันโรคไข้เลือดออกชนิดใหม่ในบราซิล วัคซีนนี้สามารถใช้ได้กับทุกคนที่มีอายุระหว่าง 4 ถึง 60 ปี 💉 #CurtoNews ♬ เสียงต้นฉบับ – Curto ข่าว
อ่านเพิ่มเติม:
