Toplantı sırasında kurumlar, Çinli biyofarmasötik şirketi Sinovac tarafından üretilen Coronavac'ın güncellenmiş bir versiyonu hakkındaki bilgileri analiz etti.
YAYINLANDIRMA
Butantan'a göre Sinovac yalnızca iki klinik öncesi çalışma yürüttüğü için bugüne kadar bu üretime ilişkin veriler hala ön hazırlık niteliğinde. Testler yalnızca hayvanlar üzerinde gerçekleştirildi ancak Sinovac, insanlar üzerinde test aşamasına devam etmek için şimdiden gönüllüleri işe alıyor.
Anvisa, Kovid-19'a karşı üç değerlikli aşı için gelecekte yapılacak izin talebinde hangi noktalara dikkat edilmesi gerektiğinin sinyalini verme fırsatını değerlendirdi.
Butantan Enstitüsü, yeni aşıya ilişkin mevcut verileri ve ayrıca klinik çalışmaların sonraki aşamalarına ilişkin Sinovac tarafından önerilen planlamayı Anvisa ile resmileştirme taahhüdünü bıraktı. Daha sonra düzenleyici kurumun teklifleri analiz etmesi gerekir.
YAYINLANDIRMA
Kaynak: Estadão Conteúdo
Şunu da görün: