Anvisa: п’ять запитів на тестування на мавпячу віспу очікують аналізу

Було п’ять запитів, які чекали на аналіз від Anvisa щодо діагностичного тесту на віспу мавп. Про це в четвер (11) повідомила Anvisa.

Написав

Габріела Гонсалвес

12 серпня 2022 р. 09:33 вечора

Фасад будівлі штаб-квартири Національного агентства з нагляду за здоров'ям (Anvisa).

У четвер (11) Національне агентство з нагляду за охороною здоров’я (Anvisa) оприлюднило кількість запитів на реєстрацію засобів діагностики віспи мавп. Було п'ять запитів і всі вони вже почали розгляд.

Згідно з Anvisa, продуктами були Viasure Monkeypox Virus Real Time PCR Detection Kit, виготовлений в Іспанії компанією CerTest Biotec, і Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit, виготовлений у Китаї компанією Shanghai BioGerm Medical Technology. Дві компанії очікують оцінки технічного персоналу Anvisa.

Третій продукт, зареєстрований 8 серпня, виробляється в Бразилії компанією Eco Diagnóstica, але частина виробництва відбувається в іншій країні. Перевірка документації ще триває.

У середу (10) швидкий тест на антиген вірусу віспи мавп, перше замовлення на швидкий тест для виявлення антигену, виготовлений китайською компанією Shanghai BioGerm Medical Technology, і продукт Monkeypox Molecular Kit (MPXV) Bio-Manguinhos, виготовлений у Бразилія Інститутом імунобіологічних технологій Біо-Мангвіньос подала запит.

Anvisa пояснила в примітці, що пріоритетом є «оцінка всіх заявок на реєстрацію діагностичних продуктів in vitro, які можуть бути використані як ресурс для боротьби з мавпа [мавпяча віспа, англійською]”.

Цей текст містить інформацію від Agência Brasil.

Верхнє фото: Agência Brasil

Цей допис востаннє змінено 12 серпня 2022 року о 09:33

Габріела Гонсалвес