Під час зустрічі органи проаналізували інформацію про оновлену версію Coronavac виробництва китайської біофармацевтичної компанії Sinovac.
ПУБЛІЦИДА
За словами Бутантана, на сьогоднішній день дані про це виробництво все ще є попередніми, оскільки Sinovac провів лише два доклінічні дослідження. Випробування проводилися лише на тваринах, але Sinovac вже набирає волонтерів для продовження етапу тестування на людях.
Anvisa скористалася нагодою, щоб повідомити, яких пунктів слід враховувати в майбутньому запиті на отримання дозволу на тривалентну вакцину проти Covid-19.
Інститут Бутантану залишив своє зобов’язання формалізувати разом з Anvisa дані, які наразі доступні щодо нової вакцини, а також планування, запропоноване Sinovac щодо наступних етапів клінічних досліджень. Потім регуляторний орган має проаналізувати пропозиції.
ПУБЛІЦИДА
Джерело: Estadão Conteúdo
Дивіться також: