Як працює нова вакцина проти денге, опублікована Anvisa

На початку місяця Anvisa (Національне агентство з нагляду за здоров’ям) схвалила нову вакцину проти лихоманки денге в Бразилії: Qdenga від фармацевтичної компанії Takeda. вона promeзахист від чотирьох серотипів вірусу. Вакцину схвалено для використання у всіх віком від 4 до 60 років і її необхідно вводити підшкірно, у дві дози з інтервалом у три місяці між ними. Зрозумійте, як працює імунізатор.

Як працює нова вакцина? 

Qdenga — це вакцина на основі серотипу 2 ослабленого вірусу денге (коли вірус залишається живим, але ослабленим, без здатності викликати захворювання, як це відбувається у вакцинах проти епідемічного паротиту, жовтої лихоманки, перорального поліомієліту та кору).

ПУБЛІЦИДА

За словами Такеди, основа серотипу 2 вірусу забезпечує генетичний «скелет» для інших серотипів вірусу, тому імунізатор може захистити від будь-якого з них.

Проте, за словами фармацевтичної компанії, ефективність була продемонстрована з першої дози, доповненої підкріпленням. Дослідження вказали на зниження ефективності на другому році спостереження після вакцинації (24 місяці), і тому вивчається необхідність бустерної дози через 4,5 роки. 

«Ця оцінка триває, але ми ще не можемо зробити висновок, чи буде необхідна ревакцинація, оскільки вакцина продовжувала демонструвати значне зниження госпіталізацій (84%) і загальних випадків лихоманки денге (61,2%), навіть після моніторингу протягом 4,5 років, з рекомендована первинна схема. У будь-якому випадку «Такеда» продовжить оцінювати потенційну потребу в бустерній дозі», — йдеться в повідомленні лабораторії. 

ПУБЛІЦИДА

Денге — це вірусна інфекція, яка передається через укус самки комара. Aedes Aegypti. Хвороба є проблемою охорони здоров’я не лише в Бразилії, але й у кількох країнах Латинської Америки. Існує чотири серотипи вірусу, і одужання від інфікування одним типом дає лише довічний імунітет проти нього. Подальший вплив будь-якого з інших серотипів підвищує ризик серйозних захворювань, отже, важливість вакцини. 

Згідно з даними епідеміологічного бюлетеня Міністерства охорони здоров’я, у 2022 році лихоманка денге вбила більше тисячі людей, а минулого року сягнула майже 1,5 мільйона ймовірних випадків.

Боротьба з лихоманкою денге все ще залишається контролем над москітами-переносниками з доглядом і очищенням: уникайте застою води в контейнерах, шинах, вазах. Вакцинація стає ще одним інструментом у боротьбі з хворобою, яка все ще є епідемією в Бразилії.

Період розробки вакцини

Було проведено 19 досліджень фази 1, 2 і 3 за участю понад 28 тисяч осіб (дітей і дорослих) в ендемічних і неендемічних районах. За всіма спостерігали протягом чотирьох з половиною років. Результати вказують на те, що вакцина досягла основної мети щодо ефективності, яка змінювалася залежно від серотипу вірусу денге.

ПУБЛІЦИДА

Але охоплення не є 100%: за словами виробника, аналізи показують, що протягом чотирьох з половиною років спостереження вакцина запобігла 84% випадків госпіталізації через лихоманку денге та 61% випадків симптоматичної лихоманки денге в загальній популяції дослідження. . 

Основна перевага цієї вакцини по відношенню до існуючої вакцини полягає в тому, що вона його можна застосовувати будь-якій людині віком від 4 до 60 років без необхідності проведення попереднього тесту на вакцинацію, щоб з’ясувати, чи була людина раніше інфікована вірусом.

«Це дуже безпечна та ефективна вакцина для цієї вікової групи, яка була схвалена. Крім того, вона не має незручностей, які має інша вакцина, які можуть створити підвищений ризик для тих, хто ніколи раніше не був інфікований», - заявив Альфредо Еліас Гіліо, дитячий інфекціоніст і координатор клініки імунізації в лікарні Ізраїліта Альберта Ейнштейна. .

ПУБЛІЦИДА

Наразі Qdenga ще не доступний у Бразилії. Палата з регулювання ринку лікарських засобів, міжвідомчий орган, пов’язаний з Anvisa, ще має визначити ціну, а вже потім приступати до імпорту імунізатора та продажу медичним закладам.  

За даними Anvisa, у звіті, оприлюдненому 02 березня, надання реєстрації дозволяє продавати продукт у країні за умови дотримання затверджених умов. Він буде доступний у приватних клініках. Інформація про державний календар щеплень відсутня.

Джерело: Агентство Ейнштейна

@curtonews Anvisa схвалила нову вакцину проти денге в Бразилії. Вакцину можна вводити будь-кому віком від 4 до 60 років. 💉 #CurtoNews ♬ оригінальний звук – Curto Новини

Читайте також:

прокрутки вгору