Anvisa: năm yêu cầu xét nghiệm bệnh thủy đậu đang chờ phân tích

Hôm thứ Năm (11), Cơ quan Giám sát Y tế Quốc gia (Anvisa) đã công bố số lượng yêu cầu đăng ký sản phẩm chẩn đoán bệnh thủy đậu. Có năm yêu cầu và tất cả chúng đều đã bắt đầu phân tích.

Theo Anvisa, các sản phẩm này là Bộ phát hiện PCR thời gian thực virus Viasure Monkeypox, do công ty CerTest Biotec sản xuất tại Tây Ban Nha và Bộ phát hiện axit nucleic virus Monkeypox, do công ty Shanghai BioGerm Medical Technology sản xuất tại Trung Quốc. Hai công ty đang chờ đánh giá từ đội ngũ kỹ thuật của Anvisa.

Sản phẩm thứ ba, được đăng ký vào ngày 8 tháng XNUMX, được sản xuất tại Brazil bởi công ty Eco Diagnóstica, nhưng một phần quá trình sản xuất diễn ra ở một quốc gia khác. Việc xem xét tài liệu vẫn đang được tiến hành.

Vào thứ Tư (10), Xét nghiệm nhanh kháng nguyên virus Monkeypox, đơn hàng đầu tiên liên quan đến xét nghiệm nhanh phát hiện kháng nguyên, do công ty Shanghai BioGerm Medical Technology của Trung Quốc sản xuất và sản phẩm Monkeypox Molecular Kit (MPXV) Bio-Manguinhos, được sản xuất tại Brazil bởi Viện Công nghệ Miễn dịch Sinh học Bio-Manguinhos, đã gửi yêu cầu.

Anvisa giải thích trong một lưu ý rằng ưu tiên là “đánh giá tất cả các đơn đăng ký các sản phẩm chẩn đoán in vitro có thể được sử dụng làm nguồn lực để chống lại bệnh đậu mùa khỉ [bệnh đậu khỉ, bằng tiếng Anh]”.

Văn bản này chứa thông tin từ Agência Brasil.

Ảnh trên: Agência Brasil