Anvisa:五个猴痘测试请求等待分析

有五个猴痘诊断测试请求正在等待 Anvisa 的分析。 Anvisa 周四(11 日)报道了这一信息。

发布者
加布里埃拉·贡萨尔维斯

周四(11日),国家卫生监督局(Anvisa)公布了猴痘诊断产品的注册请求数量。有五个请求,所有请求都已开始分析。

Anvisa称,这些产品是西班牙CerTest Biotec公司生产的Viasure猴痘病毒实时PCR检测试剂盒和上海BioGerm医疗科技公司在中国生产的猴痘病毒核酸检测试剂盒。两家公司正在等待 Anvisa 技术人员的评估。

第三种产品于 8 月 XNUMX 日注册,由 Eco Diagnóstica 公司在巴西制造,但部分生产在另一个国家进行。文件审查仍在进行中。

周三(10日),中国公司上海百杰医疗科技有限公司生产的猴痘病毒抗原快速检测试剂盒(猴痘病毒抗原快速检测试剂盒)是第一个与抗原检测快速检测相关的订单,以及该公司生产的猴痘分子试剂盒(MPXV)Bio-Manguinhos产品。该请求由巴西Bio-Manguinhos免疫生物学技术研究所提交。

Anvisa 在一份说明中解释说,优先事项是“评估所有体外诊断产品的注册请求,这些产品可用作对抗 猴痘 [猴痘,英文]”。

本文包含来自巴西通讯社的信息。

顶部照片:Agência Brasil

这篇文章最后修改于 12 年 2022 月 09 日下午 33:XNUMX

加布里埃拉·贡萨尔维斯

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