Anvisa:五個猴痘測試請求等待分析

有五個猴痘診斷測試請求正在等待 Anvisa 的分析。 Anvisa 週四(11 日)報導了這一信息。

發布者
加布里埃拉·貢薩爾維斯

週四(11日),國家衛生監督局(Anvisa)公佈了猴痘診斷產品的註冊請求數量。有五個請求,所有請求都已開始分析。

Anvisa稱,這些產品是西班牙CerTest Biotec公司生產的Viasure猴痘病毒即時PCR檢測試劑盒和上海BioGerm醫療科技公司在中國生產的猴痘病毒核酸檢測試劑盒。兩家公司正在等待 Anvisa 技術人員的評估。

第三種產品於 8 月 XNUMX 日註冊,由 Eco Diagnóstica 公司在巴西製造,但部分生產在另一個國家進行。文件審查仍在進行中。

週三(10日),中國公司上海百傑醫療科技有限公司生產的猴痘病毒抗原快速檢測試劑盒(猴痘病毒抗原快速檢測試劑盒)是第一個與抗原檢測快速檢測相關的訂單,以及該本公司生產的猴痘分子試劑盒(MPXV)Bio-Manguinhos產品此請求由巴西Bio-Manguinhos免疫生物學技術研究所提交。

Anvisa 在一份說明中解釋說,優先事項是「評估所有體外診斷產品的註冊請求,這些產品可用作對抗 猴痘 [猴痘,英文]」。

本文包含來自巴西通訊社的資訊。

頂部照片:Agência Brasil

本貼文最後修改於 12 年 2022 月 09 日 33:XNUMX

加布里埃拉·貢薩爾維斯

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