Anvisa: pět požadavků na test na opičí neštovice čekající na analýzu

Na analýzu od Anvisy pro diagnostický test na opičí neštovice čekalo pět žádostí. Informaci přinesla ve čtvrtek (11.) společnost Anvisa.

Přidal

Gabriela Gonçalvesová

12. srpna 2022 09:33

Fasáda budovy ústředí Národní agentury pro dohled nad zdravím (Anvisa).

Ve čtvrtek (11) zveřejnila Národní agentura pro dohled nad zdravím (Anvisa) počet žádostí o registraci diagnostických produktů pro opičí neštovice. Žádostí bylo pět a všechny již zahájily analýzu.

Podle Anvisa šlo o produkty Viasure Monkeypox Virus Real Time PCR Detection Kit, vyráběný ve Španělsku společností CerTest Biotec, a Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit, vyráběný v Číně společností Shanghai BioGerm Medical Technology. Obě společnosti čekají na hodnocení od technických pracovníků Anvisa.

Třetí produkt, registrovaný 8. srpna, vyrábí v Brazílii společnost Eco Diagnóstica, část výroby však probíhá v jiné zemi. Kontrola dokumentace stále probíhá.

Ve středu (10.) proběhl Rychlý test viru Monkeypox Antigen, první zakázka se týkala rychlého testu na detekci antigenu, vyráběného čínskou společností Shanghai BioGerm Medical Technology, a produktu Monkeypox Molecular Kit (MPXV) Bio-Manguinhos, vyráběného v r. Žádost předložila Brazílie Bio-Manguinhos Institute of Immunobiologické technologie.

Anvisa v poznámce vysvětlila, že prioritou je „vyhodnocení všech žádostí o registraci diagnostických přípravků in vitro, které lze použít jako zdroj pro boj proti opičí neštovice [opičí neštovice, v angličtině]“.

Tento text obsahuje informace od Agência Brasil.

Horní foto: Agência Brasil

Příspěvek byl naposledy upraven 12. srpna 2022 v 09:33

Gabriela Gonçalvesová