Anvisa: πέντε αιτήματα για τεστ ευλογιάς πιθήκων σε αναμονή ανάλυσης

Την Πέμπτη (11), η Εθνική Υπηρεσία Εποπτείας Υγείας (Anvisa) δημοσίευσε τον αριθμό των αιτημάτων για την καταχώριση διαγνωστικών προϊόντων για την ευλογιά των πιθήκων. Υπήρξαν πέντε αιτήματα και όλα έχουν ήδη ξεκινήσει την ανάλυση.

Σύμφωνα με την Anvisa, τα προϊόντα ήταν Viasure Monkeypox Virus Real Time PCR Detection Kit, που κατασκευάζεται στην Ισπανία από την εταιρεία CerTest Biotec, και Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit, που κατασκευάζεται στην Κίνα από την εταιρεία Shanghai BioGerm Medical Technology. Οι δύο εταιρείες αναμένουν αξιολόγηση από το τεχνικό επιτελείο της Anvisa.

Ένα τρίτο προϊόν, που καταχωρήθηκε στις 8 Αυγούστου, κατασκευάζεται στη Βραζιλία από την εταιρεία Eco Diagnóstica, αλλά μέρος της παραγωγής γίνεται σε άλλη χώρα. Ο έλεγχος της τεκμηρίωσης είναι ακόμη σε εξέλιξη.

Την Τετάρτη (10), το Rapid Test Antigen Virus Monkeypox, η πρώτη παραγγελία που σχετίζεται με ένα γρήγορο τεστ για την ανίχνευση αντιγόνου, που κατασκευάζεται από την κινεζική εταιρεία Shanghai BioGerm Medical Technology, και το προϊόν Monkeypox Molecular Kit (MPXV) Bio-Manguinhos, που κατασκευάζεται στην Η Βραζιλία από το Ινστιτούτο Ανοσοβιολογικής Τεχνολογίας Bio-Manguinhos, υπέβαλε το αίτημα.

Η Anvisa εξήγησε, σε σημείωμα, ότι προτεραιότητα είναι «η αξιολόγηση όλων των αιτημάτων για καταχώριση in vitro διαγνωστικών προϊόντων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως πόρος για την καταπολέμηση της ανεμοβλογιά [monkeypox, στα αγγλικά]».

Αυτό το κείμενο περιέχει πληροφορίες από την Agência Brasil.

Κορυφαία φωτογραφία: Agência Brasil