Anvisa: cinco solicitudes de pruebas de viruela simica en espera de análisis

El jueves (11), la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) publicó el número de solicitudes de registro de productos de diagnóstico de la viruela simica. Fueron cinco solicitudes y todas ya iniciaron análisis.

Según Anvisa, los productos fueron el kit de detección de PCR en tiempo real Viasure Monkeypox Virus, fabricado en España por la empresa CerTest Biotec, y el kit de detección de ácido nucleico del virus Monkeypox, fabricado en China por la empresa Shanghai BioGerm Medical Technology. Las dos empresas están a la espera de la evaluación del personal técnico de Anvisa.

Un tercer producto, registrado el 8 de agosto, es fabricado en Brasil por la empresa Eco Diagnóstica, pero parte de la producción se realiza en otro país. La revisión de la documentación aún está en curso.

El miércoles (10), se lanzaron el Test rápido de antígeno del virus de la viruela del mono, el primer pedido relacionado con una prueba rápida para la detección de antígenos, fabricado por la empresa china Shanghai BioGerm Medical Technology, y el producto Monkeypox Molecular Kit (MPXV) Bio-Manguinhos, fabricado en Brasil, por el Instituto de Tecnología Inmunobiológica Bio-Manguinhos, presentó la solicitud.

Anvisa explicó, en una nota, que la prioridad es “la evaluación de todas las solicitudes de registro de productos de diagnóstico in vitro que puedan ser utilizados como recurso para combatir el viruela del simio [viruela del mono, en inglés]”.

Este texto contiene información de Agência Brasil.

Foto superior: Agencia Brasil