Anvisa: viisi apinarokkotestipyyntöä odottavat analyysiä

Anvisalta odotti viisi pyyntöä apinarokkodiagnostista testiä varten. Anvisa ilmoitti tiedosta torstaina (11).

Lähettäjä

Gabriela Gonçalves

12. elokuuta 2022 09

Terveydenvalvontaviraston (Anvisa) pääkonttorirakennuksen julkisivu.

Terveydenvalvontavirasto (Anvisa) julkisti torstaina (11) apinarokkodiagnostiikkatuotteiden rekisteröintipyyntöjen määrän. Pyyntöjä oli viisi, ja ne kaikki ovat jo alkaneet analysoida.

Anvisan mukaan tuotteet olivat Espanjassa CerTest Biotecin valmistama Viasure Monkeypox Virus Real Time PCR Detection Kit ja Kiinassa Shanghai BioGerm Medical Technologyn valmistama Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit. Molemmat yhtiöt odottavat Anvisan teknisen henkilöstön arviointia.

Kolmannen tuotteen, joka rekisteröitiin 8. elokuuta, valmistaa Brasiliassa Eco Diagnóstica, mutta osa tuotannosta tapahtuu toisessa maassa. Asiakirjojen tarkistus on edelleen kesken.

Keskiviikkona (10.) julkaistiin kiinalaisen Shanghai BioGerm Medical Technologyn valmistama Monkeypox Virus Antigen Rapid Test, ensimmäinen antigeenin havaitsemisen pikatestiin liittyvä tilaus ja vuonna XNUMX valmistettu Monkeypox Molecular Kit (MPXV) Bio-Manguinhos -tuote. Brasilia, Bio-Manguinhos Institute of Immunobiological Technology, toimitti pyynnön.

Anvisa selitti huomautuksessaan, että ensisijaisena tavoitteena on "kaikkien sellaisten in vitro -diagnostiikkatuotteiden rekisteröintipyyntöjen arviointi, joita voidaan käyttää resurssina torjumaan apinarokko [monkeypox, englanniksi]”.

Tämä teksti sisältää tietoja Agência Brasililta.

Yläkuva: Agência Brasil

Tätä viestiä muokattu viimeksi 12. elokuuta 2022 klo 09

Gabriela Gonçalves