Anvisa: pięć wniosków o wykonanie testów na ospę małpią oczekuje na analizę

W czwartek (11) Narodowa Agencja Nadzoru Zdrowia (Anvisa) opublikowała liczbę wniosków o rejestrację produktów do diagnostyki ospy małpiej. Wpłynęło pięć wniosków i wszystkie rozpoczęły już analizę.

Według Anvisa produktami tymi były zestaw do wykrywania kwasu nukleinowego wirusa Monkeypox Real Time PCR Detection Kit, wyprodukowany w Hiszpanii przez firmę CerTest Biotec, oraz zestaw do wykrywania kwasu nukleinowego wirusa Monkeypox Virus, wyprodukowany w Chinach przez firmę Shanghai BioGerm Medical Technology. Obie firmy oczekują na ocenę personelu technicznego Anvisa.

Trzeci produkt, zarejestrowany 8 sierpnia, produkowany jest w Brazylii przez firmę Eco Diagnóstica, jednak część produkcji odbywa się w innym kraju. Przegląd dokumentacji nadal trwa.

W środę (10) odbył się szybki test na antygen wirusa Monkeypox Virus, pierwsze zamówienie dotyczyło szybkiego testu do wykrywania antygenu, wyprodukowanego przez chińską firmę Shanghai BioGerm Medical Technology, oraz produktu Monkeypox Molecular Kit (MPXV) Bio-Manguinhos, wyprodukowanego w Brazylia przez Instytut Technologii Immunobiologicznych Bio-Manguinhos złożyła wniosek.

Anvisa wyjaśniła w notatce, że priorytetem jest „ocena wszystkich wniosków o rejestrację produktów do diagnostyki in vitro, które mogą zostać wykorzystane jako zasób do zwalczania małpia ospa [ospa małpia, po angielsku]”.

Ten tekst zawiera informacje pochodzące z Agência Brasil.

Zdjęcie u góry: Agência Brasil