Anvisa: cinco pedidos de teste de varíola dos macacos aguardam análise

Na quinta-feira (11), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou a quantidade dos pedidos para registrar produtos de diagnóstico de varíola dos macacos. Foram cinco pedidos e todos já tiveram a análise iniciada.

Segundo a Anvisa, os produtos foram Viasure Monkeypox Virus Real Time PCR Detection Kit, de fabricação espanhola pela empresa CerTest Biotec, e Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit, fabricado na China pela empresa Shanghai BioGerm Medical Technology. As duas empresas aguardam a avaliação do corpo técnico da Anvisa.

Um terceiro produto, registrado no dia 8 de agosto, é fabricado no Brasil pela empresa Eco Diagnóstica, mas parte da produção acontece em outro país. A análise da documentação ainda está acontecendo.

Na quarta-feira (10), o Monkeypox Virus Antigen Rapid Test, o primeiro pedido relacionado a teste rápido para detecção de antígeno, fabricado pela empresa chinesa Shanghai BioGerm Medical Technology, e o produto Kit Molecular Monkeypox (MPXV) Bio-Manguinhos, fabricado no Brasil pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos Bio-Manguinhos, deram entrada no pedido.

A Anvisa explicou, em nota, que a prioridade é “a avaliação de todos os pedidos de registro de produtos para diagnóstico in vitro que possam ser utilizados como recurso para o enfrentamento da monkeypox [varíola dos macacos, em inglês]”.

Esse texto contém informações da Agência Brasil.

Foto do topo: Agência Brasil